Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


2 марта 2020 года под председательством Премьер-Министра РК Аскара Мамина состоялось заседание Правительства РК В ходе заседания были рассмотрены меры по недопущению распространения коронавирусной инфекции в Казахстане.

Европейским агентство по лекарственным средствам (EMA) инициирована экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке Европейского союза, исследования биоэквивалентности в отношении которых были проведены индийской контрактной исследовательской организацией Panexcell Clinical Laboratories. Данное решение продиктовано результатами инспектирования сайта компании на соответствие Надлежащей клинической практики (GCP), в ходе которого были выявлены критические несоответствия. Они вызвали серьезные сомнения в достоверности данных исследования, проверенного этой компанией с целью включения его результатов в досье препарата. Инспекция была проведена совместно с уполномоченными органами Австрии и Германии в октябре 2019 года в контексте оценки заявки на получение разрешения на маркетинг для лекарственного средства.

Из-за вспышки коронавирусной инфекции производители готовых лекарственных средств многих стран высказывают обеспокоенность перебоями в поставках активных фармацевтических ингредиентов (АФИ или субстанций) из Китая. Ведь практически 80% субстанций производится в Поднебесной. Вторая позиция среди стран-лидеров в производстве АФИ принадлежит Индии. Однако и она зависит от поставок AФИ и промежуточных продуктов из Китая. Во избежание перебоев в производстве лекарств для внутреннего рынка, а также в стремлении стать мощным источником ключевых исходных материалов, промежуточных продуктов и АФИ в мире Правительство Индии решило оказать всяческую поддержку предприятиям, выпускающим субстанции.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) подвел итоги 2019 года по основным направлениям деятельности: экспертизе, оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, фармаконадзору, ценообразованию и др.

Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
Страница 593 из 1114

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top