Стороны обсудили возможности дальнейшего развития промышленной кооперации, взаимных инвестиций через локализацию производства, совместные инвестиционные проекты, трансфер технологий. Кроме того, в рамках повестки дня рассматривались вопросы привлечения инвестиций в инфраструктуру и цифровизацию здравоохранения, расширение взаимной торговли и совместный выход на рынки третьих стран, координация в сфере стандартизации и клинических исследований.

Казахстанские производители и поставщики с пользой приняли участие в выставке, напрямую обсудив с заинтересованными гостями выход на новые рынки.

По итогам мероприятия, также подписан многосторонний Меморандум о сотрудничестве в сфере фармацевтической и медицинской промышленности между представителями бизнеса государств-членов Организации тюркских государств. Подписантами выступили Ассоциация «ФармМедИндустрия Казахстана», Комитет по развитию фармацевтической деятельности и медицинских услуг Торгово-промышленной палаты Кыргызстана, Союз торговых палат и товарных бирж Турции.

Мероприятие организовано Министерством здравоохранения Республики Казахстан совместно с Ассоциацией «ФармМедИндустрия Казахстана» при поддержке Организации Тюркских Государств. Организаторы выражают особую благодарность спонсорам и партнерам.

В соответствии с документом, переходный период по приведению национальных регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС перенесен с 31 декабря 2024 года на 31 декабря 2027 года.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ РЕШЕНИЕМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Обсуждены планы по расширению взаимодействия Казахстана с Организацией, включая обмен опытом и трансфер современных медицинских технологий, рассмотрены предложения по развитию здравоохранения Казахстана и других стран-партнеров.

Внимание в ходе встречи было уделено важности консолидации усилий государств-участников ОТГ в ответ на глобальные вызовы в сфере здравоохранения. Премьер-министр подчеркнул, что только скоординированные действия и тесное партнерство позволяют эффективно реагировать на масштабные угрозы здоровью населения.

«Глава государства Касым-Жомарт Токаев уделяет особое внимание вопросам повышения качества и доступности медицинской помощи. В настоящее время мы активно модернизируем систему здравоохранения: улучшаем инфраструктуру, строим многопрофильные клиники, оснащаем их современным оборудованием и одновременно укрепляем фармацевтическую отрасль. В наших усилиях существенную поддержку оказывает Всемирная организация здравоохранения. Результатом совместной планомерной работы, в том числе посредством технической и экспертной поддержки, стало снижение показателей заболеваемости населения болезнями органов дыхания, системы кровообращения и смертности. Мы готовы делиться своим опытом и заинтересованы в трансфере современных медицинских технологий и внедрении лучших практик», — отметил Олжас Бектенов.

В ходе выступлений министры здравоохранения стран-партнеров отметили достижения Казахстана в области улучшения качества оказания медицинской помощи. Предметом укрепления сотрудничества в предстоящие два года названы развитие ПМСП, оказание медицинской помощи в условиях ЧС, борьба с туберкулезом и иными заболеваниями, кооперация в фармакологии, в частности с соответствующими госорганами Венгрии, развитие водной гигиены и др.

Взаимодействие с Всемирной организацией здравоохранения осуществляется в рамках реализации двухгодичных соглашений о сотрудничестве между Европейским Региональным Бюро ВОЗ и Министерством здравоохранения Республики Казахстан. На 2024–2025 годы сторонами определены ключевые направления совместной работы, в том числе обеспечение всеобщего охвата медицинскими услугами, готовность к чрезвычайным ситуациям, профилактика неинфекционных заболеваний и внедрение подхода «Единое здоровье».

Директор Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге в ходе встречи отметил достижения Казахстана по снижению преждевременной смертности от хронических неинфекционных заболеваний благодаря широкому комплексу мер профилактики. Также озвучены планы по наращиванию сотрудничества в области развития ПМСП.

«Казахстан – это одна из десяти стран в мире, где мы смогли добиться снижения преждевременной смертности от хронических неинфекционных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, онкологические и другие. Огромное влияние оказали те меры, которые Казахстан принимает в области профилактики: запрещены вейпы, проводится строгая политика в отношении алкоголя, реализуется программа по вакцинации от вируса папилломы человека. Сегодня мы говорим о второй фазе нашего сотрудничества, которая будет включать в себя открытие Академии по первичной медико-санитарной помощи, где молодые специалисты из Казахстана пройдут обучение и станут ведущими специалистами по современной системе оказания услуг на уровне ПМСП» — подчеркнул Ханс Клюге.

Казахстан как родина двух глобальных деклараций ВОЗ по ПМСП (Алма-Атинской,1978 г. и Астанинской, 2018 г.) активно внедряет и реализует принципы доступной и качественной первичной помощи. В стране получила развитие сестринская практика с фокусом на самостоятельный прием пациентов, запущены новые виды скринингов для раннего выявления рака, сердечно-сосудистых заболеваний, развиваются Центры компетенции по кардиологии, онкологии, эндокринологии.

По итогам 2024 года инвестиции в сферу здравоохранения Казахстана выросли на 8,4% и достигли порядка $920 млн, треть из них пришлась на частный сектор. Вместе с тем, объем привлеченных инвестиций в фармацевтическую отрасль увеличился почти в 2 раза и составил $91,3 млн. В рамках исполнения поручения Главы государства ежегодно растет доля лекарственных средств отечественного производства, планируется, что к 2029 году она достигнет 50%.

По данным Министерства здравоохранения РК, за последние 5 лет в Казахстане введено в эксплуатацию 784 медицинских объекта. В рамках Национального проекта «Модернизация сельского здравоохранения» завершено строительство 467 объектов первичной медико-санитарной помощи. За последнее десятилетие ожидаемая продолжительность жизни при рождении увеличилась почти на 3,5 года и составила 75 лет.

Результатом 5-ой встречи министров здравоохранения Организации Тюркских государств стало подписание Совместной декларации стран ОТГ по вопросам здравоохранения, Плана совместных действий в области здравоохранения, меморандумов о сотрудничестве по подготовке кадров, биологической безопасности и др.

На полях международных мероприятий в рамках председательства Министерства здравоохранения РК в Организации тюркских государств также состоялась двусторонняя встреча Премьер-министра Олжаса Бектенова с директором Европейского регионального бюро ВОЗ Хансом Клюге. Отмечена важность Соглашения о сотрудничестве на 2025-2030 годы, подписанного между Министерством здравоохранения РК и ВОЗ.

Источник: Официальный интернет-ресурс Премьер-Министра РК.

Как сообщает пресс-служба Комитета, мероприятие стало ключевой площадкой для обсуждения приоритетных задач в сфере здравоохранения, устойчивого лекарственного обеспечения и развития фармацевтической отрасли.

Со вступительными словами к участникам обратились вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Тимур Муратов, председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Бауыржан Джусипов, директор Ассоциации «Казахстанский Совет иностранных инвесторов»  Жанна Байдашева, директор по международным делам «Polpharma Group» Малгожата Маурер, а также Чрезвычайный и Полномочный Посол Республики Польша в Казахстане Михаил Лабенда.

В рамках панельной дискуссии участники круглого стола особое внимание уделили вопросам, касающимся формирования перечней жизненно необходимых лекарственных средств: международной практике, глобальным рекомендациям и ключевым выводам, которые могут быть применены в национальном контексте. Участники отметили, что обеспечение доступности и эффективности ЖНЛС требует не только прозрачной и научно обоснованной методологии отбора, но и стратегического подхода к ценообразованию и системе закупок.

Отдельным блоком обсуждения стали возможные системные инструменты стимулирования медицинской и фармацевтической индустрии в Казахстане. Среди предложенных инициатив – развитие механизмов дополнительного медицинского страхования, совершенствование тендерных процедур, внедрение программ возмещения затрат на лекарственные препараты, а также новые подходы к регулированию цен.

Участники круглого стола также рассмотрели вопросы экспертизы лекарственных средств, оценки безопасности и эффективности, а также подчеркнули важность интеграции аналитических подходов и международных стандартов в процессы формирования лекарственной политики.

Проведение круглого стола стало значимым шагом на пути к открытой диалоговой платформе между государственными органами, представителями частного сектора и международными партнёрами. Результаты встречи будут использованы для выработки дальнейших рекомендаций по обеспечению лекарственной безопасности и поддержке устойчивого фармацевтического развития в Республике Казахстан.

Источник: Официальный интернет-ресурс КМФК МЗ РК.

В ходе пленарного заседания, посвященного вопросам привлечения инвестиций и локализации производств, Cоветник Председателя Правления ТОО «СК-Фармация» Вероника Шумейко рассказала о мерах поддержки отечественных фармацевтических производителей. Она отметила, что для дальнейшего развития фармацевтической отрасли особенно актуально создание взаимовыгодного партнерства между государством и бизнесом. Такая коллаборация позволяет эффективно реагировать на глобальные вызовы, снижать зависимость от импорта и обеспечивать доступность лекарственных средств для населения.

Она напомнила, что Единый дистрибьютор был образован еще в 2009 году. При этом его ключевые задачи остались неизменными. В их числе:

- бесперебойное обеспечение и заблаговременный закуп ЛС и МИ населения Казахстана в рамках ГОБМП и ОСМС;

- поддержка отечественного фармацевтического производства и наращивание его присутствия на рынке Казахстана;

- обеспечение равной и справедливой доступности ЛС и МИ для населения Казахстана в рамках ГОБМП и ОСМС;

- закуп через UNICEF, UNDP, STOP-TB и прямые контракты с иностранными производителями, который позволяет значительно снизить цену на поставляемую продукцию за счет больших межстрановых закупок;

- проведение тендерных процедур закупа ЛС и МИ в системе ГОБМП и ОСМС, которые изъяты из-под действия законодательства Республики Казахстан о государственных закупках и проходят согласно 110 правил на отдельном веб-портале;

- обеспечение качества лекарственных средств за счет соблюдения «холодовой цепи» и стандартов GDP.

По словам спикера, в Казахстане производство фармацевтической продукции осуществляет 96 предприятий, из них 41 выпускает медицинские изделия, 33 – лекарственные средства, 22 – медицинскую технику. В целом, номенклатура производимых препаратов составляет 922, а медизделий – 916 наименования.

«Много это? Конечно нет. Казахстан остается государством, зависимым от импорта фармацевтической продукции. Доля ОТП среди производителей ЛС – 12%, а производителей МИ - лишь 10%. К тому же не все производители имеют производственные участки, работающие по стандартам GMP», - отметила В. Шумейко.

На сегодняшний день Единым дистрибьютором заключены 93 долгосрочных договора (ДД) с 34 отечественными товаропроизводителями на поставку 2 474 наименований лекарственных средств и медицинских изделий (515 ЛС и 1 959 МИ). По итогам конкурса, пролонгированы 3 долгосрочных договора на 8 ЛС. Она вступают в силу с 16 января 2026 года и будут действовать 3 года. Также в рамках контрактного производства заключены 3 долгосрочных договора с компаниями Pfizer (США), Hoffmann-La Roche (Швейцария), AstraZeneca (Швеция) на поставку 6 оригинальных запатентованных лекарственных средств.

Суть ДД заключается в том, что после его подписания производитель получает десятилетний государственный заказ, при этом он обязуется наладить производство по выпуску лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13 485) для медицинских изделий.
Указанные нормы позволяют развивать собственные разработки лекарственных средств, а также осуществлять трансфер новых производственных технологий и выпуск оригинальных препаратов на территории Республики Казахстан.

Кроме долгосрочных договоров, для производителей Казахстана и государств-членов ЕАЭС предусмотрены преференции, когда при их участии в тендере заявки от иных поставщиков не рассматриваются. Эта мера поддержки заложена в правилах закупа, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110

Статус отечественного производителя подтверждается в соответствии с условиями долгосрочных договоров поставки, документами:
1) лицензия на фармацевтическую деятельность;
2) регистрационное удостоверение на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;
3) сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения «СТ-KZ» на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;
4) документ, подтверждающий внедрение стандартов надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.

Советник Председателя Правления ТОО «СК-Фармация» пояснила, что помимо ДД, для фармпроизводителей РК предусмотрены меры поддержки и от других институтов развития, в том числе АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST», Городской центр развития инвестиций «Astana Invest» при акимате г. Астана, Акционерное общество «Центр развития торговой политики «QazTrade», АО «Экспортная страховая компания «KazakhExport», АО «Казахстанский центр индустрии и экспорта «Qazindustry», АО «Фонд развития промышленности».

В заключении своего выступления Вероника Шумейко отметила, что ни государство, ни бизнес по отдельности не в состоянии обеспечить необходимую устойчивость фармацевтической отрасли в условиях существующих вызовов. Для этого требуется взаимовыгодное партнерство, которое позволит объединить ресурсы, опыт и возможности сторон. В настоящее время меры поддержки пересматриваются и в законодательство вносятся значимые изменения. Вся эта работа направлена на то, чтобы повысить нашу инвестиционную привлекательность, а сами инструменты поддержки сделать более выгодными для развития отрасли и страны.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Аталған жоба Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2024 жылғы 12 маусымдағы қаулысымен бекітілген 2024-2030 жылдарға арналған денсаулық сақтау инфрақұрылымын дамыту тұжырымдамасы аясында іске асырылады.

Іс-шара барысында мемлекеттік-жекешелік әріптестік шеңберінде (оның ішінде offtake-келісімшарттары мен өзге де өзара әрекеттесудің тетіктері арқылы) жеке инвесторлармен ынтымақтастықтың келешегі талқыланады. Бұл талқылау Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы логистикалық жүйесін дамытуға бағытталған жобаны іске асырудың ең тиімді жолдарын айқындауға мүмкіндік береді. 

Өтетін күні мен уақыты: 2025 жылғы 11 сәуір, басталуы сағат 11:00

Өтетін орны: Алматы қ.

Қатысуыңызды растау және қосымша ақпарат алу үшін байланыс нөмірі: +7 702 357 3577 (Олжас). 

Стратегиялық маңызды жобаны іске асыруға қатысушылар мен серіктестер қатарынан Сізді көруге қуаныштымыз!

Реализация данного проекта предусмотрена в рамках Концепции развития инфраструктуры здравоохранения на 2024-2030 годы, утвержденной Постановлением Правительства Республики Казахстан от 12 июня 2024 года.  

На мероприятии будут обсуждаться перспективы сотрудничества с частными инвесторами в формате государственно-частного партнёрства (в том числе через механизмы offtake-контрактов и иные формы взаимодействия). Обсуждение позволит определить наиболее эффективные пути реализации проекта, направленного на развитие логистической системы здравоохранения Республики Казахстан.

Дата и время: 11 апреля 2025 года, начало в 11:00

Место проведения: г. Алматы.  

Контактный номер для справок и подтверждения участия: +7 702 357 3577 (Олжас).

Будем рады видеть Вас среди участников и партнёров по реализации стратегически важного проекта! 

С приветственными словами на торжественном открытии мероприятия выступили руководитель Научно-образовательного центра НЦЭЛС и МИ, доктор медицинских наук, профессор, академик НАН РК Раиса Кузденбаева, заместитель генерального директора НЦЭЛС и МИ Габит Сейдуалиев, ректор ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного образования» Минздрава РФ, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН Дмитрий Сычев, президент Казахстанской ассоциации репродуктивной медицины, ректор Международной академии репродуктологии Вячеслав Локшин, первый проректор НАО «КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова», академик НАН РК, доктор медицинских наук Диляра Кайдарова, руководитель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК по городу Алматы Дамир Даулетбаев, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова.

С докладами на конференции выступили как казахстанские, так и зарубежные ученые, специалисты в области фармаконадзора, которые затронули ключевые аспекты системы фармаконадзора, включая современные перспективы его развития, национальные и наднациональные подходы, вопросы мониторинга безопасности лекарственных средств, фармакогенетическое тестирование, организацию системы фармаконадзора в медицинских учреждениях, а также особенности преподавания фармакологии.

Отдельное внимание было уделено минимизации рисков, мониторингу безопасности биотехнологических препаратов, организации системы сообщений о побочных эффектах, вопросам гиперчувствительности к антибиотикам, а также безопасности нестероидных противовоспалительных препаратов. Рассматривались вызовы и перспективы интеграции фармакогенетики в систему фармаконадзора, особенности контроля лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Казахстане, и эффективность внедрения госпитальной фармации.

Раиса Кузденбаева подробно поделилась историей возникновения и развития системы фармаконадзора в мире и Казахстане, а также о её значении в современной лекарственной индустрии.

Она отметила, что система фармаконадзора Казахстана достигла значительных успехов за последние годы, став важным инструментом обеспечения безопасности пациентов. Фармаконадзор играет особую роль в медицинской науке и практике, позволяя своевременно выявлять и анализировать побочные эффекты лекарственных средств, минимизировать риски и повышать безопасность лечения.

Исторический пример трагедии с талидомидом в 1960-х годах, когда применение препарата привело к множеству случаев врожденных пороков развития у новорожденных, подчеркнул критическую важность эффективного фармаконадзора. Именно этот случай стал отправной точкой для ужесточения требований к безопасности и эффективности медицинских препаратов во всем мире. Программа Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу лекарственных средств, созданная в 1968 году, играет ведущую роль в глобальном сборе и анализе данных о безопасности препаратов. Казахстан присоединился к этой программе в 2008 году, что демонстрирует приверженность страны международным стандартам в сфере контроля качества лекарственных средств.

Рассказывая о современных перспективах направления фармаконадзора, руководитель департамента фармаконадзора НЦЭЛС и МИ Малик Абдрахманов подчеркнул, что Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий координирует реализацию этих международных стандартов в Казахстане. Он также подчеркнул, что эффективное взаимодействие между международными организациями, национальными регуляторными органами и медицинскими специалистами является важнейшим фактором успешного фармаконадзора.

Участники конференции сошлись во мнении, что фармаконадзор необходим не только для выявления и предотвращения неблагоприятных эффектов лекарств, но и для рационального использования препаратов, повышения приверженности пациентов к лечению и укрепления общественного доверия к медицинской науке. Немаловажное значение имеет и этический аспект фармаконадзора, который заключается в ответственности медицинского сообщества за информирование пациентов о возможных рисках.

Конференция подтвердила актуальность дальнейшего взаимодействия между научными и практическими сферами медицины и фармакологии. Участники выразили надежду, что обсужденные темы и идеи лягут в основу новых исследований и практических инициатив, способствуя развитию фармаконадзора и повышению уровня безопасности пациентов в Казахстане и за его пределами.

В завершении конференции участниками были обсуждены итоговые резолюции по укреплению системы фармаконадзора в Казахстане, совершенствованию образовательных программ в области фармаконадзора, разработке стратегии по снижению рисков при применении лекарственных средств.

Источник: Официальный интернет-ресурс Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.