Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 07 Октябрь 2019

Приказ и.о. Председателя КККБТУ МЗ РК от 01 октября 2019 года №230-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий 

В соответствии с подпунктом 2) пункта 25 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства и медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года

№ 735 и подпунктом 1) пункта 2 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения медицинских изделий согласно приложению к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2019 года № 18-16-974/И.

И.о. Председателя                                                                 Ж. Бекшин 

 

Приложение

к приказу и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 01 октября 2019 года №230-НҚ

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих отзыву 

Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи

Наименование медицинского изделия

Производитель, страна

1

РК-ИМН- 5№000215 от

27.01.2016 г.

Тест-полоски TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови, в упаковке

№ 50

Тривидиа Хелс, Инк., США

2

РК-ИМН- 5№016039 от

30.11.2016 г.

Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови AT Care

ТОО «Аксель и А», Казахстан

3

РК-ИМН- 5№016456 от

27.03.2017 г.

Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АВК Care Multi, с кодированием

ТОО «Аксель и А», Казахстан

4

РК-ИМН- 5№016594 от

04.05.2017 г.

Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 550 № 25, GS 550 № 50

Бионайм Корпорейшин, Тайвань (Провинция Китая)

5

РК-ИМН- 5№009433 от

04.05.2017 г.

Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 300 № 25, GS 300 № 50

Бионайм Корпорейшин, Тайвань (Провинция Китая)

6

РК-ИМН- 5№017273 от 16.11.2017 г.

On Call Simple Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови OGS-111, № 50

ACON Biotech (Hangzou) Co., LTD, Китай

 7.

РК-ИМН- 5 №010204 от 03.01.2018 г.

 Тест-полоски для контроля глюкозы в крови Gamma MS для моделей Mini b Speaker в упаковке № 10, № 25, №50

 ТайДос Технология Корпорация, Тайвань (Провинция Китая)

8.

РК-ИМН- 5№018584 от 11.12.2018 г.

Тест-полоски SHARF для определения уровня глюкозы в крови № 25, № 50

Visgeneer Inc, Тайвань (Провинция Китая)

 

Результаты согласования

01.10.2019 09:55:35: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

01.10.2019 10:24:32: Естекова Г. А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

01.10.2019 10:45:42: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

01.10.2019 11:07:24: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 267 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top