Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 12 Декабрь 2018

ТОО «DOSFARM»: производство стерильных лекарств в пластиковых ампулах и флаконах

Оцените материал
(2 голосов)

Более полувека назад компания rommelag® совершила революцию в сфере технологии пластиковой упаковки. Это было важное событие как для развития фармацевтической промышленности, так и для жизней многих людей. И вот, в 2018 году, уникальное оборудование этой компании появилось в Казахстане, - фармацевтический завод DOSFARM на своих площадях установил линию BFS. Сейчас завод DOSFARM – первый и единственный отечественный производитель препаратов в пластиковых ампулах и контейнерах 0,5, 2, 5, 10 мл.

ИСТОРИЯ УСПЕХА

История успеха компании берёт своё начало в 2001 году. Основным и единственным препаратом, который на тот момент производила и продавала компания, был «Нафазолин-DF» в форме капель и спрея. Сейчас DOSFARM является одним из бесспорных лидеров фармацевтической отрасли Казахстана. Продукция предприятия пользуется устойчивым спросом. Более того, DOSFARM - один из крупнейших экспортеров нашего региона. 

Каталог завода содержит более 60-ти наименований лекарственных препаратов, склады компании открыты уже в четырёх регионах Казахстана, продукцию реализуют более трёх с половиной тысяч аптек. Успешно работают филиалы в республиках Кыргызстан и Туркменистан. Обладая достойным ассортиментом, современным оборудованием и выстроенной логистикой, DOSFARM постоянно расширяет рынки сбыта своей продукции в странах ближнего и дальнего зарубежья. Сегодня логотип компании, красный квадрат DOSFARM, известен далеко за пределами Казахстана и с полным правом выступает символом качества, надежности и безопасности. На данный момент качество продукции по достоинству оценили такие страны экспорта, как Россия, Кыргызстан, Туркменистан, Таджикистан, Узбекистан, Грузия, Армения, Азербайджан, Монголия.

Как известно, во всем мире гарантией качества, эффективности и безопасности  лекарственных средств является их производство  в  соответствии с требованиями надлежащей производственной практики. В 2016 году компания DOSFARM получила сертификат соответствия системы обеспечения качества стандартам GMP.

НИКОГДА НЕ ОСТАНАВЛИВАТЬСЯ НА ДОСТИГНУТОМ

Без наличия современных, высокотехнологичных производственных площадок сложно поддерживать высокую эффективность и безопасность лекарственных средств. А безопасность человека является первоочередной задачей и эту высокую степень ответственности осознают все сотрудники компании DOSFARM. Поэтому в 2015 году было принято стратегически важное решение об установке на заводе инновационных линий.  У бессменного лидера перспективных мировых технологий для производства фармацевтической продукции высочайшего качества швейцарской компании Rommelag было приобретено новейшее оборудование – линия Bottelpack®.

ЧТО ДЕЛАЕТ ТЕХНОЛОГИЮ BFS УСПЕШНОЙ И НЕОСПОРИМОЙ?

Линия работает по принципу «выдув - наполнение - запайка» (Blow-Fill-Seal). В ходе одного автоматического цикла формируются контейнеры из термопластичных гранул (выдув), наполняются лекарственным раствором (наполнение) и укупориваются (запайка). Если более подробно, то технология BFS объединяет в одной машине следующие процессы:

  • экструзия - расплав полимерных гранул и выдув рукава;
  • формирование - из рукава формируется контейнер;
  • наполнение - после охлаждения контейнер немедленно наполняется лекарственным раствором;
  • укупорка - контейнер герметизируется термическим свариванием.

Всё это выполняется за один рабочий цикл, который занимает около 15 секунд. Контейнер формируется, наполняется и укупоривается внутри автоматической машины, все технологические среды (продукт, воздух и так далее) подвергаются 100%-ой стерилизующей фильтрации, а вмешательство технического персонала исключается полностью. То есть, вероятность загрязнения готового лекарственного препарата практически нулевая. Машина обеспечивает высокую степень стерильности готового продукта и, как следствие, - высокий уровень безопасности.

Пластиковые контейнеры, произведённые по технологии BFS уже давно завоевали большую популярность в Европейских странах, США и Японии.

С учетом всего вышеперечисленного это оборудование признано соответствующим различным государственным стандартам, таким как, например, стандарты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Что нам диктуют современные реалии? Например, в рекомендациях ВОЗ по обеспечению безопасности прививок есть требование о необходимости исключения возможности попадания осколков стеклянных контейнеров в препарат. Как избежать этого риска? Только путем использования небьющихся пластиковых контейнеров и укупорочных средств. 

dosfarm 11 12 2018 15

АМПУЛЫ ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД-DF

Данный препарат открыл производство ампул на заводе DOSFARM. Как известно, он используется в качестве растворителя для антибиотиков (например, B-лактамных), для терминальной, инфильтрационной, проводниковой анестезии в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии, для блокады периферических нервов и нервных узлов.

Итак, чем отличаются пластиковые ампулы для жидких стерильных лекарственных форм, изготовленные по технологии BFS на заводе DOSFARM, от обычных, стеклянных?

  • Пластиковые ампулы намного удобнее в применении, нежели их стеклянные аналоги. Достаточно просто откупорить ампулу и произвести забор препарата. Забор проводится без иглы.
  • У ампул BFS высокий уровень безопасности по сравнению со стеклянными, ими невозможно порезаться, полностью исключено попадание осколков в раствор при вскрытии ампулы.
  • Крайне удобны в транспортировке и хранении (не разобьются, не раздавятся), имеют очень высокую устойчивость к перепадам температур.

Пластиковые материалы – это огромное количество преимуществ как для производителей, так и для потребителей.

  • Современный пластик достаточно прочен для того, чтобы производить из него контейнеры с очень тонкими стенками, не рискуя при этом тем, что они могут разбиться.
  • Изготовление пластиковых контейнеров и розлив в них полностью исключают попадания посторонних взвесей.
  • Современный пластик – это химически инертные материалы, которые не содержат вредных примесей, красителей, канцерогенных и токсичных компонентов, микробной обсеменённости.
  • Контейнеры, произведенные из таких материалов, просты и безопасны в применении не только в стационарном, но и в мобильном режиме работы.
  • Пластиковая упаковка безвредна для окружающей среды, поскольку ее утилизация и переработка безотходны.

df 12 12 2018

ПРЕИМУЩЕСТВА ОЧЕВИДНЫ

Современное производство не стоит на месте и развивается бешенными темпами. Достоинства линии BFS на заводе DOSFARM никак не скрыть.

Безусловно, основным бесспорным критерием выбора данной продукции является безопасность - как процесса, так и самого продукта, поскольку обеспечена абсолютная стерильность, как в ходе асептического процесса наполнения, так и на протяжении всего периода хранения, благодаря полностью герметичному запаиванию.

Немаловажно, что продукцию можно производить абсолютно без консервантов. Отрадно, что совершенно исключается вероятность попадания во флакон или в ампулу загрязняющих веществ, а небьющиеся и сдавливаемые контейнеры надежно запаяны.

Автоматизация процесса также выше всяких похвал, ведь она даёт значительную экономию времени, производственных площадей и трудозатрат.

Можно пожелать заводу только процветания, ведь на карту поставлен самый ценный актив – здоровье людей.

На правах рекламы.

dosfarm 11 12 2018 11

Просмотров 821 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top