Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 07 Ноябрь 2018

Фторхинолоны повышают риск развития аневризмы и расслоения аорты

Оцените материал
(1 Голосовать)

antibioticsЕвропейское медицинское агентство обязало держателей регистрационных удостоверений фторхинолонов внести изменения в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш в отношении риска развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также меры минимизации данного риска. Основанием для данного решения послужили результаты проведенного обзора и анализа данных эпидемиологических исследований (Lee et al. 2015, Daneman et al. 2015, Pasternak et al. 2018), доклинических исследований (LeMaire et al. 2018), ответов держателей регистрационных удостоверений фторхинолонов. 

В частности в эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и / или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Источник: PRAC recommendations on signals, adopted at 3 - 6 September 2018 PRAC meeting EMA/PRAC/595691/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 1 October 2018.

Просмотров 147 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top