MAC - это тип нетуберкулезных микобактерий, обычно встречающихся в воде и почве. Mycobacterium avium способны вызывать микобактериоз, который проявляется чаще всего поражением дыхательной системы с деструкцией легочной ткани, лимфаденитом у детей, диссеминированными процессами у лиц с поражением иммунной системы. За последние 10 лет повсеместно отмечается рост числа заболеваний, вызываемых MAC: в США, Японии, России и ряде стран Европы. Заболевание проявляется следующими симптомами: стойкий кашель, усталость, потерю веса, ночная потливость, а иногда одышка и кашель с кровью.
«По мере того, как бактерии становятся невосприимчивыми к имеющимся в настоящее время антибиотикам, необходимо поощрять разработку лекарств, которые могут лечить резистентные инфекции», - сказал комиссар FDA Скотт Готлиб. «Arikayce является первым лекарством, которое одобрено в рамках новой программы, направленной на стимулирование разработки новых антибактериальных и противогрибковых средств для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций в ограниченных популяциях».
Безопасность и эффективность Arikayce была продемонстрирована в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. Все участники испытания были разделены на две группы. Пациенты одной из них получали препарат Arikayce в комплексе с другими антибактериальными препаратами, пациенты другой - только комплекс антибиотиков. В результате 6-месячной терапии у 29% пациентов, получавших Arikayce, рост микобактерий в культурах мокроты по прошествии 3 месяцев не был зафиксирован. В группе плацебо этот показатель составил 9%.
Среди наиболее часто встречающихся побочных реакций на препарат были зафиксированы: повышенный риск респираторных заболеваний, включая гиперчувствительный пневмонит, бронхоспазм, обострение основных заболеваний легких и кровохарканье. Кроме того, среди пациентов, принимавших Arikayce, были распространены дисфония, кашель, ототоксичность, раздражение верхних дыхательных путей, боль в мышцах, усталость, диарея и тошнота.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
