Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 06 Апрель 2020

В РК утвержден Перечень видов деятельности, осуществляемых субъектом госмонополии

Оцените материал
(1 Голосовать)

2020 bloknotПриказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2020 года №ҚР ДСМ-20/2020, утвержден Перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии.

В соответствии с документом, в Перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии вошли: 

1. Проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств*.

2. Разработка и актуализация Государственной фармакопеи Республики Казахстан, Фармакопеи Евразийского экономического союза, их отдельных томов или отдельных фармакопейных статей/монографий.

3. Ведение Республиканского банка и информационной базы данных по стандартным образцам лекарственных средств и посторонних примесей лекарственных препаратов*.

4. Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинских изделий, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, а также участие в фармацевтической инспекции и инспекции производителей медицинских изделий*.

5. Проведение референтного ценообразования в соответствии с законодательством Республики Казахстан*.

6. Проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий*.

7. Оказание информационных и консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, а также издание специализированного журнала*.

8. Осуществление перевода на государственный язык инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, макетов упаковок*.

9. Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами*.

10. Осуществление экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия*.

11. Осуществление испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств*.

12. Осуществление экспертизы принадлежности продукции к медицинским изделиям*. 

*Виды деятельности, технологически связанные с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии производятся в соответствии с пунктом 1 статьи 116 Предпринимательского кодекса РК от 29 октября 2015 года на основании утвержденных цен на оказываемые услуги.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялоось 3 апреля 2020 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Просмотров 757 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top