Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


В связи с поступлением в Уполномоченный орган в области здравоохранения информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) №EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г. об отзыве лекарств, в состав которых входит активная фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решение Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) от 09.07.2018 г. о приостановлении сертификата пригодности на активную фармацевтическую субстанцию «Валсартан» проведена следующая работа.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) наложило запрет на импорт в США активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств, изготовленных из субстанций, произведенных китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Об этом сегодня сказал министр здравоохранения РК Елжан Биртанов на пресс-конференции в Правительстве РК по вопросам повышения качества подготовки медицинских кадров в рамках реализации Послания Главы государства «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции». По словам Елжана Биртанова сегодня подготовку кадров здравоохранения с высшим образованием осуществляют 5 государственных медицинских ВУЗов (КазНМУ, КГМУ,  СГМУ, ЗКГМУ, МУА), 3 негосударственных ВУЗа (КРМУ, ЮКМА, КазМУНО), 6 факультета в составе многопрофильных университетов  (МКТУ им. А.Ясави, КазНУ им. Аль-Фараби, Академия «Болашақ», Каспийский общественный университет, Кокшетауский государственный университет им. Ш. Уалиханова и Северо-Казахстанский государственный университет им. Козыбаева).

Швейцарская компания Novartis запускает совместный проект с китайским подразделением биофармацевтической компании Cellular Biomedicine. Целью сотрудничества является создание модификации генной CAR-T-терапии Kymriah (tisagenlecleucel) для ее одобрения и продажи в самой густонаселенной стране мира. В соответствии с местными требованиями, для регистрации и применения терапии Kymriah компания Novartis должна выпускать препарат в Китае.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат моноклональных антител Emgality (galcanezumab) компании Eli Lilly для профилактики мигрени. Emgality относится к новому классу лекарств, механизм действия которых заключается в блокировании активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide). Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.
Страница 8 из 362

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top