Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 08 Январь 2020

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 27 декабря 2019 года №333-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств  

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 5 декабря 2019 года № RA-485-12-19.

Председатель                           Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля качества и

 безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 декабря 2019 года №333-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№121685

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 7,5 мг/ 0,375 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

2

РК-ЛС-5№121686

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 10 мг/ 0,5 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

3

РК-ЛС-5№121687

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 15 мг/ 0,75 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

4

РК-ЛС-5№121688

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 20 мг/ 1 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

5

РК-ЛС-5№121689

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 25 мг/ 1,25 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

Результаты согласования
26.12.2019 10:22:18: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
26.12.2019 14:33:37: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
26.12.2019 17:31:19: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 676 раз

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.[email protected]ail.ru).

Scroll to top