В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление применения и реализации путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня довести настоящий приказ до сведения:
1) местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: экспертные заключения РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 7 августа 2019 года № 001-18/ФН, № 002-18/ФН, № 003-18/ФН.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 августа 2019 года №183-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№018987 |
31.05.2018 г. |
Флорокс-Л, раствор для ифузий, 5 мг |
«ВМЖ Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия |
«ВМЖ Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия |
|
2 |
РК-ЛС- 5№010759 |
28.02.2018 г. |
Сифлокс, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг |
Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., Турция |
ТОО «Санофи- авентис Казахстан» |
|
3 |
РК-ЛС- 5№023276 |
03.10.2017 г. |
Вирдак (софосбувир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
Хетеро Лабс Лимитед., Индия |
Хетеро Лабс Лимитед., Индия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№022490 |
24.11.2016 г. |
Софген (софосбувир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Хетеро Лабс Лимитед., Индия |
Хетеро Лабс Лимитед., Индия |
|
5 |
РК-ЛС- 5№023252 |
21.09.2017 г. |
Метотрексат-Келун- Казфарм Раствор для инъекций 7,5 мг/0,75 мл |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
|
6 |
РК-ЛС- 5№023253 |
21.09.2017 г. |
Метотрексат-Келун- Казфарм Раствор для инъекций 10 мг/1 мл |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
|
7 |
РК-ЛС- 5№023254 |
21.09.2017 г. |
Метотрексат-Келун- Казфарм Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун- Казфарм)», Казахстан |
|
8 |
РК-ЛС- 5№023255 |
21.09.2017 г. |
Метотрексат-Келун- Казфарм Раствор для инъекций 20 мг/2 мл. |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун-Казфарм)», Казахстан |
ТОО «Kelun- Kazpharm (Келун-Казфарм)», Казахстан |
Результаты согласования
09.08.2019 16:44:07: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
09.08.2019 16:53:02: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
09.08.2019 17:01:03: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
12.08.2019 09:18:16: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
