Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Суббота, 10 Август 2019

Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 6 августа 2019 года №178-НҚ

Оцените материал
(0 голосов)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятии из обращения 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства «Хикма Фармасьютикалс Ко.ЛТД» в Республике Казахстан от 31 мая 2019 года №206, №207; фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 30 июля 2019 года №144-К.

Председатель                                                                         Л. Бюрабекова

 

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 августа 2019 года №178-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№016657

25.01.2017 г.

Зомакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

2

РК-ЛС- 5№016659

19.01.2017 г.

Солотик 100, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

3

РК-ЛС- 5№016658

20.01.2017 г.

Солотик 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

4

РК-ЛС- 5№023090

03.07.2017 г.

Риабал, сироп, 60 мл, 7,5 мг/5 мл

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

5

РК-ЛС- 5№016686

12.04.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

6

РК-ЛС- 5№016687

11.05.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

7

РК-ЛС- 5№016688

23.05.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

8

РК-ЛС- 5№022296

27.07.2016 г.

Офлам, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

9

РК-ЛС- 5№022666

19.01.2017 г.

Алкапресс плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

10

РК-ЛС- 5№023912

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 125 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

11

РК-ЛС- 5№023913

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 250 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

12

РК-ЛС- 5№023914

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 500 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

13

РК-ЛС- 5№023866

26.10.2018 г.

Мегамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

14

РК-ЛС- 5№023867

26.10.2018 г.

Предо, сироп, 120 мл, 15 мг/5 мл

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

15

РК-ЛС- 5№023583

27.03.2018 г.

Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

16

РК-ЛС- 5№023729

09.07.2018 г.

Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

17

РК-ЛС- 5№023007

30.05.2017 г.

Рибозар, порошок лиофилизированный

для приготовления раствора для инфузий, 200 мг

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

18

РК-ЛС- 5№023041

12.06.2017 г.

Рибозар, порошок лиофилизированный

для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

19

РК-ЛС- 5№022809

20.02.2017 г.

Рибоирино, концентрат для приготовления

раствора для инфузий, 20 мг/мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

20

РК-ЛС- 5№023691

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л,

концентрат для приготовления раствора

для инфузий, 10 мг/60 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

21

РК-ЛС- 5№ 023692

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления

раствора для инфузий, 10 мг/45 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

22

РК-ЛС- 5№023693

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления

раствора для инфузий, 10 мг/15 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

23

РК-ЛС- 5№023694

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления

раствора для инфузий, 10 мг/5 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

24

РК-ЛС- 5№ 016692

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 4 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

25

РК-ЛС- 5№ 016691

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 3 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

26

РК-ЛС- 5№ 016690

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 2 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

27

РК-ЛС- 5№ 016689

13.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 1 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

28

РК-ЛС- 5№014787

16.10.2014 г.

Инванз, лиофилизат для приготовления раствора

для внутревенного введения, 1000 мг

Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, Франция

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

Результаты согласования

06.08.2019 14:24:15: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

06.08.2019 14:29:49: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

06.08.2019 14:30:56: Сабиев А. Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

06.08.2019 15:39:44: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 211 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top