В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Ацино Каз» от 17 июля 2019 года № Р-440-17.07.2019.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 31 июля 2019 года №168НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№122143 06.04.2016 г. |
Амлоцим, таблетки 5 мг № 30 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
|
2 |
РК-ЛС- 5№122144 06.04.2016 г. |
Амлоцим, таблетки 10 мг № 30 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
|
3 |
РК-ЛС- 5№022230 28.06.2016 г. |
Доксацин, таблетки с модифицированным высвобождением 4 мг № 28 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино АГ., Германия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№022231 28.06.2016 г. |
Доксацин, таблетки с модифицированным высвобождением 8 мг № 28 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино АГ., Германия |
|
5 |
РК-ЛС- 5№122138 06.04.2016 г. |
Итрацим , капсулы 100 мг № 15 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
|
6 |
РК-ЛС- 5№122020 21.01.2016 г. |
Клопацин, таблетки, покрытые пленочной облочкой 75 мг № 28 |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Ацино Фарма АГ., Швейцария |
Результаты согласования
30.07.2019 17:53:38: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
30.07.2019 17:54:03: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
30.07.2019 18:39:57: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
31.07.2019 09:15:50: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
