Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать производителей амоксициллин- и амоксициллин+клавулановая кислота-содержащих лекарственных средств внести в инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития DRESS-синдрома (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) и мер минимизации данного риска. Изменения, главным образом, касаются разделов «Предостережения и особые указания» и «Нежелательные реакции».

Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения, ежегодно хламидиозом в мире заболевает 131 млн человек (данные 2016 года). Данное заболевание обусловлено инфекцией Chlamydia trachomatis. По распространенности оно лидирует среди бактериальных инфекций, передаваемых половым путем и является основным этиологическим агентом воспалительных заболеваний органов малого таза. Однако актуальность проблемы урогенитального хламидиоза (далее - УГХ) обусловлена не только его широчайшей распространенностью, свой вклад вносит зачастую бессимптомное хроническое течение и связанные с этим весьма негативные последствия для репродуктивного здоровья с развитием ряда серьезных осложнений, среди которых - эндометрит, вторичное бесплодие, внематочная и прерванная беременность, простатиты и другое.