Просмотров: 2171
Категория:
Все о лекарствах
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственных средств, содержащихамброксол и бромгексин. Риск развития тяжелых аллергических и кожных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDhEMA) одобрила рекомендации Комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих амброксол и бромгексин информацией о риске развития тяжелых аллергических и кожных реакций.
Просмотров: 7382
Категория:
Зарубежный опыт
Япония - страна высокоразвитой экономики. Она занимает третье место в мире по номинальному ВВП и по ВВП, рассчитанному по паритету покупательной способности. Страна является четвертым в мире экспортером и занимает шестое месте по импорту. Высокий уровень жизни обеспечивает ей почетное десятое место по индексу развития человеческого потенциала. В Япониипроживает около 128 млн человек. Эта страна держит первенство по показателю ожидаемой продолжительности жизни (в 2009 году он составил 82 года). При неуклонно снижающемся коэффициенте рождаемости, в возрастной структуре населения увеличивается количество пожилых людей, а вместе с ним растут и общие расходы на медицину. И пока страна успешно преодолевает эту проблему и не намерена менять свою политику в данной сфере. Однако, по мнению специалистов, на фоне сокращающейся доли лиц трудоспособного возраста со временем оплачивать постоянно растущие затраты на здравоохранение и выплату пенсий будет все сложнее. К 2020 году стоимость новых медицинских технологий и старение населения повысят затраты на здравоохранение примерно на 75%, несмотря на установленный строгий контроль за расходованием средств на медицинское обслуживание.
Просмотров: 2696
Категория:
GxP
Михаил Хазанчук, Уполномоченный по качеству, Менеджер по регистрации, ООО «НовоНордиск», IRCA Сертифицированный аудитор Систем Менеджмента Качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008
Одним из индикаторов эффективности и результативности системы менеджмента качества (СМК), или фармацевтической системы качества в случае производства лекарственных препаратов, является способность управленческой системы предотвращать появление несоответствий, а в случае их возникновения обеспечить своевременное выявление, анализ причин и разработку корректирующих и предупреждающих действий (САРА), позволяющих предотвратить появление аналогичных несоответствий в будущем.
Просмотров: 12098
Категория:
GxP
Мария Р. Герстенбергер, начальник отдела обеспечения качества, ООО «Фармапарк», кандидат химических наук
«Протокол на серию/Досье на серию представляет собой документ, отражающий процесс производства каждой серии продукции, в том числе выдачу разрешения на ее выпуск, и все факторы, влияющие на качество готовой продукции (Часть 1 п.4.17/п.96, 119)». По сути - это важный документ, сравнимый с биографией (резюме) человека со всеми первичными данными (свидетельством о рождении, медицинскими карточками, характеристиками, аттестатами, сертификатами и т.п.), венчаемой паспортом, который позволяет выйти на большую дорогу.
Просмотров: 1547
Категория:
События
Динамично развивающийся фармацевтический рынок предлагает населению все больше различных лекарственных средств. Человеку даже с медицинским образованием очень сложно ориентироваться в этом изобилии препаратов.Именно поэтому, в 2015 году Лекарственным информационно-аналитическим центром Республиканского центра развития здравоохранения по всей стране внедряется образовательный проект «Молодежь и лекарства» среди студентов вузов и колледжей с охватом около 7 тысяч человек.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).