Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Вторник, 03 Июль 2018

Фармацевтическое консультирование при небольших ранах, порезах и царапинах

Оцените материал
(1 Голосовать)

betadin 4К сожалению, избежать порезов и других повреждений кожного покрова в повседневной жизни практически невозможно. При этом даже поверхностные раны в отсутствии надлежащей обработки и дезинфекции могут превратиться в настоящую проблему. Именно поэтому очень важно знать, как правильно это делать, какие дезинфицирующие средства для этого лучше всего использовать, и в каких случаях необходимо обратиться за консультацией к врачу. Источником этих знаний может являться фармацевт, ведь аптека часто является именно той медицинской организацией, куда люди приходят не только для покупки лекарств, но и за советом.

Следует помнить, что не все раны заживают одинаково. Поэтому важно выбрать правильный тип терапии, чтобы максимально содействовать процессу заживления раны. Прежде всего необходимо определить возможно ли самостоятельное лечение раны в домашних условиях. При этом следует обратить внимание не только на степень повреждения, но и на состояние здоровья пациента.

galochka rotПомощь врача необходима:

- если имеет место обильное кровотечение, которое не останавливается;

- при обширных и глубоких ранах с рванными краями, а также при укусах животных;

- при сильно загрязненных ранах;

- при наличии признаков инфекции (покраснение, отек, боль, гной);

- при длительно незаживающих ранах;

- при нарушении чувствительности и ограничении движений;

- при отсутствии прививки от столбняка (столбняк является редким заболеванием, но оно может быть фатальным, поэтому следует помнить, что прививка защищает лишь в течение 10 лет).

galochka rotКроме того, под врачебным контролем должно проводиться лечение ран у пациентов:

с сахарным диабетом;

с заболеваниями, которые способствуют ослаблению иммунитета (злокачественные новообразования, туберкулез, ВИЧ-инфекция);

с хронической венозной недостаточностью.

Также самолечение недопустимо, если имеет место прием антикоагулянтов, цитостатиков, иммунодепрессантов, кортизонов.

Как видно, самолечение возможно только при небольших, неосложненных повреждениях кожи, которые встречаются довольно часто, особенно в теплое время года, когда начинается сезон активного труда и отдыха, и особенно у детей, которые, радуясь солнышку, забывают про всякую осторожность.

Промывание раны

Изначальная цель лечения любой раны состоит в том, чтобы предотвратить ее инфицирование. Если рана загрязнена, то ее необходимо промыть стерильным физиологическим раствором, а в случае его отсутствия - теплой проточной водой. Если водопроводная вода не доступна, то можно воспользоваться перекисью водорода. Небольшие инородные частички можно аккуратно удалить стерильным пинцетом. Для остановки кровотечения можно слегка надавить на поврежденную поверхность, используя чистую салфетку. Следует убедиться, что рана полностью очищена от инородных частиц, так как они могут послужить причиной развития инфекции, которая осложнит и увеличит сроки процесса заживления раневого дефекта.

Напомним, что в данной публикации идет речь только о небольших царапинах, порезах или рванных ранах. Крупные повреждения кожи являются поводом для обращения к врачу, так как в этом случае может понадобиться наложение швов или дополнительное обследование (напрмер, рентгенографическое иследование при попадании в рану осколков стекла и других инородных тел). 

Дезинфекция раны

Далее раневую поверхность обычно обрабатывают антисептиком в виде раствора. С этой целью широко используется повидон-йод, который представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод, который реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая их.

Давно известно, что элементарный йод (I2) является высокоэффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать аэробные и анаэробные бактерии и их споры, вирусы, грибы и некоторых простейших. Причем данный эффект проявляется уже спустя 15-20 секунд после нанесения раствора. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата.

Повидон-йод имеет практически такой же уровень рН, как и кожа (5,5), именно поэтому он, в отличии от других антисептиков, не влияет на рН кожных покровов и не вызывает жжения и раздражения кожи при нанесении, что очень важно при антисептической обработке ран у детей, которые, как известно, боятся любых болезненных процедур. Кроме того, благодаря этому свойству не осложняет процесс заживления.

Повидон-йод обладает минимальной системной резорбцией при местной аппликации. Его применение не вызывает развития резистентности микроорганизмов. Кроме того, у повидон-йода есть еще одно очень важно свойство - он сохраняет свою активность в присутствии биологических жидкостей (крови, гнойного экссудата, влагалищного секрета), что позволяет его использовать даже при кровоточащих и осложненных, хронических, гнойных ранах.

Раствор повидон-йода легко удаляется с текстильных материалов теплой водой с мылом и легко отстирывается.

Благодаря всем этим свойствам он успешно применяется для дезинфекции кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией; для антисептической обработки слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами; для лечения бактериальных и грибковых инфекций кожи и полной или частичной предоперационной дезинфекции.

Растворы повидон-йода, в соответствии с Казахстанским Национальным формуляром, противопоказаны при: повышенной чувствительности к препарату, гипертиреозе, других острых заболеваниях щитовидной железы, герпетиформном дерматите Дюринга, состоянии до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Препараты с повидон-йодом можно применять при беременности, но только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При кормлении грудью их использование не рекомендуется.

В Республике Казахстан зарегистрировано три торговых наименования повидон-йода в форме раствора для наружного применения. Но лишь один из них содержит в своем составе глицерин, за счет чего он не сушит кожу. К тому же препарат имеет удобную насадку, которая не дает раствору проливаться при обработке раны.

Лечение, направленное на скорейшее заживление раны

После обработки антисептиком следует наложить на рану стерильную повязку или заклеить ее лейкопластырем. Обычно при незначительных повреждениях этих действий и надлежащего ухода достаточно для спонтанного исцеления небольшой раны в течение нескольких дней. На поврежденной поверхности образуется струп (корка), снимать который не рекомендуется, так как это может вызвать рубцевание и инфекцию. Как правило, по мере заживления происходит эпителизация раны, и струп отпадает.

При наложении повязки на более значительные повреждения кожи не рекомендуется плотно сводить края раны, так как это может создать анаэробные условия для размножения возбудителей инфекций. Необходимо отметить, что, в соответствии с зарубежными руководствами, основанными на многолетних клинических исследованиях, сухое заживление ран с образованием корок (так называемых, «болячек») является нежелательным. Объясняется это довольно просто: корка может способствовать задержке восстановления поврежденных тканей. Она затрудняет метаболические процессы и увеличивает риск рубцевания. И, наоборот, принцип влажного заживления ран, без корок, позволяет создать подходящий микроклимат в ране, который способствует естественному заживлению (улучшает питание тканей, высвобождение факторов роста и веществ-мессенджеров). В такой среде клетки делятся быстрее и беспрепятственно мигрируют. Это обеспечивает наиболее благоприятные условия для формирования новой ткани и снижает риск рубцевания. Раневое отделяемое также содержит различные иммунные клетки, что снижает риск развития инфекции. Поэтому при значительных повреждениях кожи рекомендуется использовать специальные гидрогелевые повязки.

Нет нужды говорить о риске получения ран, порезов и ушибов дома, на даче, в походах и поездках. Случиться может все, поэтому средства первой помощи должны быть всегда в домашней и походной аптечке. Прежде всего, это дезинфицирующие препараты (перекись водорода, раствор повидон-йода, 10%), стерильные салфетки и лейкопластырь.

Ольга Баимбетова. При подготовке материала использованы зарубежные руководства для фармацевтов.

betadin 1

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 24 августа 2016 года № N003605

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БЕТАДИН® 

betadin 3Торговое название. Бетадин®

Международное непатентованное название. Нет

Лекарственная форма. Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл

Состав:

100 мл  раствора содержит

активное вещество – повидон-йод  10 г  (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г ),

вспомогательные вещества:  глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код  АТХ    D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода.  При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд.  При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

- дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

- асептическая обработка ран

- бактериальные и грибковые инфекции кожи

- полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

-повышенная чувствительность

-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

-анафилактическая реакция

-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе  после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

-ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

- нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

- метаболитческий ацидоз**

- пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

- острая почечная недостаточность**

-  изменение осмолярности крови**

- химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

     ** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

-   гипертиреоз

-  другие острые заболевания щитовидной железы

-  герпетиформный дерматит Дюринга

- состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть,   серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение  раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи,  применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.  При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата.   В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена  с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы  по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона,  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО  «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38  Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529

Держатель  лицензии  МУНДИФАРМА  АГ, Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО  «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 

тел: + 7 (727) 247 63 34,  + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК   ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 

тел: + 7 (727) 247 63 34,  + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.. 

Просмотров 1403 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top