Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Воскресенье, 03 декабря 2017

Амоксициллин-содержащие лекарственные средства и риск развития DRESS-синдрома

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать производителей амоксициллин- и амоксициллин+клавулановая кислота-содержащих лекарственных средств внести в инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития DRESS-синдрома (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) и мер минимизации данного риска. Изменения, главным образом, касаются разделов «Предостережения и особые указания» и «Нежелательные реакции».

Данные разделы рекомендуется дополнить информацией: о риске развития тяжелых кожных нежелательных реакций; реакций на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с неизвестной частотой развития, а также об очень редком риске развития гриппоподобных симптомов с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия), и ферментов печени.

Источник: PRAC recommendations on signals, adopted at the PRAC meeting of 03-06 July 2017.

Просмотров 2682 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top