Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD,  директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдал первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение на лекарственное средство для его последующей реализации на территории единого рынка стран ЕАЭС.

На площадке Службы Центральных Коммуникаций (СЦК) Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) подвел итоги 2018 года в части основных направлений деятельности: экспертизы и оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, а также анализа ценообразования медицинской продукции и др. В мероприятии приняли участие председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова и исполняющий обязанности генерального директора НЦЭЛС Канат Ержанов.

На совещании были рассмотрены практические вопросы проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций, анализ обратной связи по итогам аккредитации, в том числе и от экспертов внешней комплексной оценки, представлены примеры лучших практик в медицинских организациях, принявших участие в аккредитации в 2018 году.

В рамках гармонизации казахстанского законодательства с международными нормами в 2015 году в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ЛС и МИ) были внесены изменения, в соответствии с которыми при перерегистрации ЛС, произведенных по GMP Республики Казахстан и стран региона ICH, и МИ, произведенных в соответствии с требованиями ISO 13485, стало выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение с проведением ежегодной или периодической оценки польза/риск на основании данных фармаконадзора или мониторинга безопасности, эффективности и качества.
Страница 5 из 80

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top