Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 18 Июль 2022

Разработан проект перечня стратегически важных лекарств и медизделий

Оцените материал
(1 Голосовать)

drugs 05 2022 depositphotos 02На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» опубликован проект перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий и правил их государственной регистрацииОбсуждение проекта документа продлится до 29 июля 2022 года.

В соответствии с документом, в него включены следующие лекарственные средства, относящиеся к следующим группам, подгруппам АТХ:

1) А Пищеварительный тракт и обмен веществ;

2) А01 Стоматологические препараты;

3) А02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности;

4) А03 Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств;

5) A04 Противорвотные и противотошнотные препараты;

6) А 05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей;

7) А 06 Препараты для лечения запоров;

8) А 07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительный/противомикробные препараты;

9) А 08 Препараты для лечения ожирения (за исключением диетических продуктов);

10) А 09 Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты;

11) A10 Лекарственные препараты, применяемые при диабете;

12) А 11 Витамины;

13) А 12 Минеральные добавки;

14) А 13 Общетонизирующие препараты;

15) А14 Анаболические стероидные препараты для системного использования;

16) А 15 Стимуляторы аппетита;

17) А 16 Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ и другие;

18) В Кровь и органы кроветворения;

19) В01 Антитромботические препараты;

20) В02 Антигеморрагические препараты;

21) В03 Антианемические препараты;

22) В05 Кровезаменители и перфузионные растворы;

23) В06 Гематологические препараты и другие;

24) С Сердечно-сосудистая система;

25) С01 Кардиологические препараты;

26) С02 Антигипертензивные препараты;

27) С03 Диуретики;

28) С04 Периферические вазодилаторы;

29) С05 Вазопротекторы;

30) С07 Бета-адреноблокаторы;

31) С08 Блокаторы кальциевых каналов;

32) С 09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему;

33) С 10 Липид-модифицирующие препараты;

34) D Дерматология;

35) D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи;

36) D02 Дерматопротекторы;

37) D03 Препараты для лечения ран и язв;

38) D04 Противозудные препараты, включая антигистаминные, местноанестезирующие средства и другие;

39) D05 Препараты для лечения псориаза;

40) D06 Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии;

41) D07 Кортикостероиды, дерматологические препараты;

42) D08 Антисептики и дезинфицирующие средства;

43) D09 Перевязочный материал;

44) D10 Анти-акне препараты;

45) D11 Другие дерматологические препараты;

46) G Мочеполовая система и половые гормоны;

47) G 01 Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты;

48) G02 Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний;

49) G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы;

50) G04 Урологические препараты;

51) Н Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины;

52) Н01 Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги;

53) Н02 Кортикостероиды для системного использования;

54) Н03Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы;

55) Н04 Гормоны поджелудочной железы;

56) Н05 Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы;

57) J Противоинфекционные препараты для системного использования;

58) J 01 Антибактериальные препараты системного применения;

59) J02 Противогрибковые препараты для системного применения;

60) J04 Антимикобактериальные препараты;

61) J05 Противовирусные препараты для системного применения;

62) J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины;

63) J07 Вакцины;

64) L Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты;

65) L01 Антинеопластические препараты;

66) L02 Эндокринная терапия;

67) L03 Иммуностимуляторы;

68) L04 Имммуносупрессанты;

69) М Костно-мышечная система;

70) М01 Противовоспалительные/ противоревматические препараты;

71) М02 Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли;

72) М03 Миорелаксанты;

73) М04 Противоподагрические препараты;

74) М05 Препараты для лечения заболеваний костей;

75) М 09 Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы;

76) N Нервная система;

77) N01 Анестетики;

78) N02 Анальгетики;

79) N03 Противоэпилептические препараты;

80) N04 Антипаркинсонические препараты;

81) N05 Психолептики;

82) N06 Психоаналептики;

83) N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы и другие;

84) Р Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты;

85) Р01 Противопротозойные препараты;

86) Р02 Антигельминтные препараты;

87) Р03 Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща, инсектицида и репелленты);

88) R Респираторная система;

89) R01 Назальные препараты;

90) R02 Препараты для лечения заболеваний горла;

91) R03 Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей;

92) R05 Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях;

93) R06 Антигистаминные препараты системного действия;

94) R07 Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания;

95) S Органы чувств;

96) S01 Офтальмологические препараты;

97) S02 Препараты для лечения отологических заболеваний;

98) S03 Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний;

99) V Прочие препараты;

100) V01 Аллергены;

101) V03 Другие терапевтические препараты все;

102) V04 Диагностические препараты;

103) V06 Средства питания;

104) V07 Другие нелечебные средства;

105) V08 Контрастные вещества;

106) V09 Радиофармацевтические средства диагностические;

107) V10 Радиотерапевтические средства;

108) V20 Хирургической десмургии средства.

В перечеь также планируют включить лекарственные препараты вне зависимости от кода АТХ, соответствующие одному из следующих критериев:

1) оригинальный лекарственный препарат;

2) биоаналогичный лекарственный препарат;

3) орфанный лекарственный препарат;

4) лекарственный препарат предназначен для применения только у детей;

5) воспроизведенный лекарственный препарат, который отличается от зарегистрированных лекарственных препаратов составом активных фармацевтических субстанций и (или) лекарственной формой и (или) показаниями к медицинскому применению;

6) лекарственный препарат разработан в рамках государственных программ, государственных научно-технических программ и государственных программ научных исследований.

В данный перечень также предполагается включить медицинские изделия 1, 2а, 2б, 3 классов и медицинские изделия для диагностики in vitro.

Напомним, что 4 июля 2022 года Главой государства подписан Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа, государственного заказа на реализацию стратегического партнерства, грантов и премий для неправительственных организаций, лекарственного и социального обеспечения». 

Данным документом предусмотрено внесение изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», которые касаются сферы обращения лекарственных средств, в частности введения новой компетенции у уполномоченного органа в области здравоохранения по формированию и утверждению перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, а также порядка их регистрации, который не урегулирован наднациональным законодательством. В этой связи в Кодекс введено новое понятие - «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия». К ним отнесены лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:

  • военных действий и ликвидации их последствий;
  • возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;
  • угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;
  • профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;
  • отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств-членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.

Фото: depositphotos.com.

Просмотров 2496 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top