Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Пятница, 06 Май 2022

Карипразин одобрен в Канаде для лечения биполярного расстройства I типа и шизофрении у взрослых

Оцените материал
(1 Голосовать)

gr 05 2022Партнер компании «Гедеон Рихтер», «Эббви» (Нью-йоркская фондовая биржа: ABBV) - международная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками, анонсировала сегодня, что Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат VRAYLAR® (карипразин) в качестве монотерапии для экстренного лечения маниакальных, смешанных и депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа у взрослых, а также для лечения шизофрении у взрослых 1.

Биполярное расстройство I типа — это психическое заболевание, характеризующееся резкими перепадами настроения, которые могут повлиять на способность человека думать, вести себя должным образом и функционировать 2. Оно может включать три состояния: маниакальные, депрессивные и смешанные эпизоды 3. Хотя причины биполярного расстройства I типа неизвестны, определенную роль могут играть биологические факторы, которые трудно диагностировать из-за широкого спектра симптомов 3.

Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, которое также влияет на способность человека функционировать и часто проявляется симптомами, которые со временем могут меняться. Это могут быть галлюцинации, бессвязная речь, социальная изоляция и кататоническое поведение 3.

«Я своими глазами видел, какое влияние биполярное расстройство I типа и шизофрения могут оказать на жизнь человека. Это сложные заболевания, которые с трудом подвергаются лечению и контролю. Важно, чтобы у нас были дополнительные варианты лечения для лиц, страдающих данными расстройствами», — сказал д-р Роджер С.Макинтайр, M.D., FRCPC, профессор по специальности психиатрии и фармакологии, Университет Торонто. «Как медицинский специалист я рад слышать, что это лечение теперь доступно для канадцев, живущих с биполярным расстройством I типа или шизофренией».

По оценкам, биполярное расстройство I наблюдается в течение жизни у 2,2 % канадцев; оно может поражать в равной степени и мужчин, и на женщин 4, при этом примерно 300 000 канадцев страдают шизофренией 3. Пациенты часто сталкиваются с дискриминацией и трудностями в доступе к ресурсам и лечению 5.

«Нам известно, что биполярное расстройство I типа может создавать различные проблемы, влияющие на повседневную жизнь пациентов и их семей», — Дэйв Галлсон, национальный исполнительный директор Канадского общества по изучению расстройств настроения. «Канадское общество по изучению расстройств настроения благодарит Министерство здравоохранения Канады за одобрение препарата VRAYLAR®, который поможет людям взять под контроль это психическое заболевание. Новые варианты лечения людей с биполярным расстройством I типа воодушевляют».

«Мы рады видеть прогресс в новых методах лечения для поддержки канадцев, живущих с шизофренией», — говорит Крис Саммервилл, генеральный директор Канадского общества по изучению шизофрении. «Пациенты ищут удобные и безопасные методы лечения для поддержки своего здоровья и реабилитации. Препарат VRAYLAR® подарит новую надежду многим канадцам, поможет свести к минимуму тяготы, связанные с шизофренией и окажет поддержку пациентам и лицам, которые ухаживают за ними».

«Это очередной важный этап, поскольку карипразин становится доступным во всем мире вариантом лечения пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа и шизофренией», — говорит

д-р Иштван Грейнер, директор по исследованиям и разработкам компании «Рихтер». «Мы уверены, что этот новое и удобное лечение успешно справится с удовлетворением потребности как канадских пациентов, так и медицинских специалистов».

Информация о препарате Врайлар® (карипразин)

Препарат Врайлар® (карипразин) представляет собой атипичный антипсихотик для перорального приема один раз в сутки, одобренный для лечения взрослых с острыми маниакальными или смешанными состояниями, связанными с биполярным расстройством I типа (от 3 до 6 мг/сутки), и для лечения депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия) у взрослых пациентов (1,5 или 3 мг/сутки). Врайлар® (карипразин) также одобрен для лечения шизофрении у взрослых пациентов (от 1,5 до 6 мг/сутки). Примение препарата Врайлар® в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства не одобрено, и его безопасность и эффективность не оценивались регулирующими органами.

Хотя механизм действия препарата Врайлар® (карипразин) неизвестен, эффективность препарата Врайлар® может быть опосредована комбинацией частичной агонистической активности в отношении центральных дофаминовых рецепторов D₂ и серотониновых рецепторов 5-HT1A и антагонистической активности по отношению к серотониновым рецепторам 5-HT2A. Фармакодинамические исследования препарата Врайлар®  продемонстрировали, что он действует как частичный агонист с высокой аффинностью связывания с дофаминовыми рецепторами D3, D2 и серотониновыми рецепторами 5-HT1A. В рамках исследования in vitro карипразин продемонстрировал примерно в 8 раз более высокое сродство к дофаминовым рецепторам D3, чем к дофаминовым рецепторам D2. Врайлар®  также проявляет себя как антагонист серотониновых рецепторов 5-HT2B и 5-HT2A с высокой и умеренной аффинностью связывания соответственно, а также связывается с гистаминовыми рецепторами H1. Врайлар®  демонстрирует более низкое сродство к серотониновым 5-HT2С и адренергическим рецепторам α1А и не имеет заметного сродства к холинергическим мускариновым рецепторам.6 Клиническая значимость этих данных in vitro неизвестна.

Врайлар®  разрабатывается при сотрудничестве компаний Gedeon Richter и AbbVie, при этом компания AbbVie отвечает за коммерческое использование в США, Канаде, Японии, Тайване и некоторых странах Латинской Америки(включая Аргентину, Боливию, Бразилию, Чили, Колумбию, Эквадор, Мексику, Перу и Венесуэлу). 

Информация о компании «Gedeon Richter»

Gedeon Richter (https://www.gedeonrichter.com) со штаб-квартирой в Будапеште (Венгрия) является крупной фармацевтической компанией в Центральной и Восточной Европе, с расширяющимся прямым присутствием в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Достигнув рыночной капитализации в размере 3,8 млрд евро (4,7 млрд долларов США) к концу 2020 года, консолидированные продажи Gedeon Richter за тот же год составили примерно 1,6 млрд евро (1,8 млрд долларов США). Ассортимент продукции Gedeon Richter охватывает многие важные терапевтические области, в том числе женское здоровье, заболевания центральной нервной системы и сердечно-сосудистые заболевания. Имея крупнейшее научно-исследовательское подразделение в Центральной и Восточной Европе, компания Gedeon Richter сосредоточила свою оригинальную исследовательскую деятельность на заболеваниях ЦНС. Благодаря своему широко признанному опыту в химии стероидов, Gedeon Richter играет важную роль в области женского здоровья во всем мире. Gedeon Richter также активно занимается разработкой биоэквивалентных препаратов.

С 1996 года препараты компании «Гедеон Рихтер» представлены на казахстанском фармацевтическом рынке. Вот уже более 25 лет компания бережно заботится о здоровье казахстанцев, предлагая лучшие инновационные средства для его поддержания.

  1. Препарат VRAYLAR, статья. «Аллерган Инк.», 22 апреля 2022 г.
  2. CAMH (Министерство здравоохранения Канады). Биполярное расстройство. По данным
    https://www.camh.ca/en/health-info/mental-illness-and-addiction- index/bipolar-disorder. Доступ в марте 2022.
  3. Канадское общество по изучению шизофрении. Узнать больше о шизофрении. По данным
    https://schizophrenia.ca/learn- more-about-schizophrenia/. Доступ в марте 2022.
  4. Канадская психологическая ассоциация. Информационный бюллетень «Психология работает»: Биполярное расстройство. По данным https://cpa.ca/psvcholoqy-works-fact-sheet-bipolar-disorder/. Доступ в марте 2022.
  5. CAMH (Министерство здравоохранения Канады). Борьба со стигматизацией.
    По материалам https://www.camh.ca/en/drivinq-chanqe/addressinq-stiqma. Доступ в марте 2022.
Просмотров 918 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top