Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 13 Январь 2020

В НЦЭЛС состоялось совещание по вопросам лекарственного обеспечения

Оцените материал
(1 Голосовать)

2020 01 10 ncels 210 января 2020 года на базе территориального филиала НЦЭЛС г. Алматы состоялась встреча председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой, генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий КККБТУ МЗ РК Арнура Нуртаева, и.о. председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берика Шарипа с представителями медицинских организаций, фармацевтических производителей, дистрибьюторских компаний и аптечных организаций г. Алматы.

В ходе встречи обсуждались изменения, внедряемые в сфере бесплатного лекарственного обеспечения в связи с переходом к системе обязательного социального медицинского страхования. Рассматривались вопросы своевременного и непрерывного лекарственного обеспечения пациентов, находящихся на стационарном и амбулаторном лечении, а также предоставления препаратов детям в возрасте до 18 лет.

Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова рассказала, что в рамках перехода к системе ОСМС значительно расширен список бесплатных препаратов, закупаемых через систему единой дистрибуции. Он увеличится на 225 наименований. Из них 161 наименование предназначено для лечения взрослых пациентов, и 192 наименования - для детей в возрасте до 18 лет.

Участники совещания также поднимали вопросы применения новых правил регулирования цен на лекарственные средства, перехода на выписку электронных рецептов и порядка отпуска лекарств в системе сооплаты.

Отвечая на них, руководители регуляторных органов сообщили, что приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2020 года №ҚР ДСМ-3/2020, которым утверждены предельные цены на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации на первое полугодие 2020 года уже утвержден в МЮ РК и отправлен на официальное опубликование (кстати, оно состоялось в этот же день, т.е. 10 января 2020 года). В целом предельные цены для оптовой и розничной реализации установлены на 6 191 торговое наименование лекарственных средств (с учетом разных лекарственных форм, фасовок и дозировок). Участники рынка должны придерживаться правил и не превышать установленные предельные цены.

В отношении осуществления сооплаты на лекарственные средства и медицинские изделия было озвучено, что соответствующие правила уже приняты (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2019 года № ҚР ДСМ-154). Исходя из контекста документа, сооплата разницы в стоимости ЛС и МИ и установленной предельной ценой их возмещения, осуществляется при амбулаторном обеспечении населения в соответствии с Перечнем ЛС и МИ в Объектах в сфере обращения ЛС. Данная мера дает возможность выбрать более дорогостоящий препарат, доплатив разницу между предельной ценой, возмещаемой из Фонда ОСМС, и розничной стоимостью лекарства. Этим правом пациент может воспользоваться в случае несогласия получать предусмотренные по бесплатному отпуску торговые наименования лекарств.

Учитывая, что для полноценного доступа к этой услуге, необходимо вовлечение большого количества аптечных организаций, присутствующих интересовал вопрос, когда и при каких условиях частные аптеки смогут участвовать в системе сооплаты. Как сообщил исполняющий обязанности директора департамента лекарственного обеспечения и стандартизации МЗ РК Александр Костюк, для подключения частных аптечных организаций к данной системе требуется усовершенствовать систему ИСЛО, а также внести изменения в Правила оплаты стоимости фармацевтических услуг субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Работа с ИСЛО активно идет и в скором времени она уже будет завершена, а проект приказа, устанавливающий порядок оплаты возмещаемой цены за лекарственный препарат, отпускаемый в рамках сооплаты, уже находится на этапе публичного обсуждения.

Исполняющий обязанности председателя правления единого дистрибьютора «СК-Фармация» Берик Шарип призвал представителей фармпроизводителей и дистрибьюторов принимать участие в закупках для обеспечения бесперебойности поставок необходимых препаратов пациентам.

Генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев разъяснил процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по правилам ЕАЭС. Он напомнил, что в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения", определена конечная дата, когда регистрационные удостоверения и досье всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями союза. Это 31 декабря 2025 года. Причем, до 31 декабря 2020 года производители будут иметь право выбирать, по каким правилам регистрировать препарат - национальным или по правилам ЕАЭС. При этом лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена, допускаются к обращению только на территории государства-члена, уполномоченный орган которого выдал регистрационное удостоверение.

Но все производители препаратов, которые были зарегистрированы по национальной процедуре, в том числе имеющие бессрочное регистрационное удостоверение, должны будут подать заявление на регистрацию, приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС и иные регистрационные процедуры, предусмотренные законодательством стран ЕАЭС, до конца 2025 года. 

Ольга Баимбетова.

Просмотров 814 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top