Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 18 сентября 2019

Казахстан выдал первое РУ на препарат, зарегистрированный по процедуре взаимного признания

Оцените материал
(2 голосов)

l burabekova 17 09 201917 сентября 2019 года Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова вручила первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение по процедуре Взаимного Признания на ранее не зарегистрированный на территории государств-членов ЕАЭС лекарственный препарат.

Первое регистрационное удостоверение выдано по результатам экспертизы, проведенной Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК.

- Для нас очень важно, что это случилось именно в Казахстане, потому что мы видим, что среди референтных государств и экспертных органов стран-участниц ЕАЭС Казахстан является самым передовым и эффективным по процедурам ЕАЭС. В Казахстане наша заявка была принята в НЦЭЛС и успешно проведена экспертиза, по результатам которой выдано первое РУ, – отметила во время официального вручения директор департамента по специализированным препаратам, доступу на рынок и R&D служб в АО «Химфарм», Santo member of Polpharma Group Ирина Чублукова.

По словам Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой: «Будучи референтным государством, Казахстан стал первой страной, которая обеспечила соблюдение всех предъявляемых к членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств».

Напомним, что допуск лекарственных средств и медицинских изделий на единый рынок ЕАЭС проводится в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, предъявляемых ко всем странам-участницам Союза.

Источник: Пресс-служба КККБТУ МЗ РК.

Просмотров 4281 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top