«9 января 2019 года официально был опубликован Закон РК №211-VI от 28 декабря 2018 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - Закон). Данный Закон является отражением послания Главы государства народу Казахстана от 31 января 2017 года, что «необходимо законодательно ввести регулирования цен на все лекарства».
Начиная с середины 2018 года, на площадке НПП РК «Атамекен» ведется активное обсуждение проекта «Правил формирования цен на лекарственные препараты (ЛП) в Республике Казахстан» (далее - Проект). Первоначальная версия Проекта предусматривала формирование цен на основании единственного, всемирно признанного подхода – анализе цен в референтных странах.
Однако, в настоящее время уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – МЗ РК) изменил подход регулирования цен на ЛП – планируется устанавливать цены на препараты на основании ввозных цен, указанных в инвойсах. Такой подход не может быть применен к лекарственным препаратам компаний, осуществляющих свою деятельность в Казахстане в юридической форме Товарищества с ограниченной ответственностью (далее – ТОО). В случае применения регистрации цен на основании инвойсов возникает риск ликвидации большинства ТОО. Инвойсы для ТОО формируются Штаб-квартирами международных фармацевтических компаний, которые руководствуются тем, что все расходы, связанные с функционированием ТОО на территории Казахстана – это разница между ввозной ценой в инвойсе и ценой реализации (прайс-лист) ТОО на территории Республики Казахстан.
В случае регистрации цен на ЛП на основании ввозных цен (инвойсов) у ТОО более не будет возможности получать доход и соответственно платить налоги и содержать штат сотрудников.
Как показал опыт, в Российской Федерации такой подход (на основании инвойсов) при установлении цен привел к техническому повышению ввозных цен (инвойсов), так как данные документы являются внутренними документами поставщиков. С 2010 года Российская Федерация отказалась от такого подхода и при регулировании цен на лекарственные препараты стоимость определяется индикативным методом (методом сравнения цен), учитывающим стоимость лекарственного препарата в условиях конкуренции на международных рынках, изменение лекарственной формы, дозировки препарата и др. параметрами.
Кроме того, в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года №1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию ГОБМП и медицинской помощи в системе ОСМС» предусмотрена процедура проведения тендера, где цена на ЛП определяется путем проведения аукциона.
После определения цены на лекарственные препараты путем аукциона формируются инвойсы и ЛП поставляются в Казахстан по одной цене в течение всего календарного года Предлагаемая методика формирования цены на основании инвойсов вынуждает производителя регистрировать цены на ЛП по цене, определѐнной аукционном предыдущего года. В результате этого имеется риск того, что производители могут отказаться от участия в последующих аукционах и пациенты останутся без необходимых им ЛП.
Резюмируя вышеизложенные аргументы, просим Вас оказать содействие в разработке Правил регулирования цен и наценок на лекарственные средства с учетом предложений, поступивших от всех участников фармацевтического рынка», - говорится в письме.
Письмо подписал Президент ОЮЛ «АМФП» Локшин В.Н.