Данное решение принято на основе экспертизы, проведенной Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являющейся государственной экспертной организацией в сфере проведения экспертизы и оценки безопасности и качества медицинской продукции.  

Напомним, что допуск лекарств на единый рынок ЕАЭС проводится в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, предъявляемых ко всем странам-участницам Союза.

Вручая регистрационное удостоверение Председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова отметила, что Казахстан стал первой страной, обеспечившей соблюдение всех предъявляемых к членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств, а также требований надлежащих фармацевтических практик.  

Подготовка к получению регистрационного удостоверения проходила на протяжении нескольких лет. Так, в 2018 году Казахстан принял участие в более десяти заседаниях рабочей группы ЕАЭС по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств. Отечественными экспертами был изучен мировой опыт в сфере экспертизы лекарственных препаратов, проведен анализ нормативно-правовых актов стран ближнего и дальнего зарубежья в целях соблюдения всех предъявляемых к странам-членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств.

На сегодняшний день Казахстан принял уже 25 заявок от зарубежных и отечественных фармпроизводителей на проведение экспертизы лекарственных средств в качестве референтного государства.

Источник: Пресс-служба МЗ РК.