Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 01 Октябрь 2018

В Узбекистане будут признаваться регистрационные удостоверения на лекарства из 20 стран

Оцените материал
(2 голосов)

drugs 9Постановлением Президента от 24 сентября 2018 года №ПП-3948 усовершенствован порядок государственной регистрации и оборота лекарственных средств. Документом утвержден Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан. К ним относятся: 1. Австралийский союз; 2. Королевство Бельгия; 3. Соединенное королевство Великобритании и Северной Ирландии; 4. Федеративная Республика Германия; 5. Королевство Дания; 6. Государство Израиль; 7. Республика Ирландия; 8. Королевство Испания; 9. Итальянская Республика; 10. Канада; 11. Республика Корея; 12. Королевство Нидерландов; 13. Королевство Норвегия; 14. Республика Словения; 15. Соединенные штаты Америки; 16. Республика Финляндия; 17. Республика Франция; 18. Швейцарская Конфедерация; 19. Королевство Швеция; 20. Япония. В списке присутствует также Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА).

Также устанавливается порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:

отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Государственный реестр);

государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;

результаты государственной регистрации лекарственных средств включаются в виде записи в Государственный реестр без ограничения срока действия по истечении срока их первой государственной регистрации;

поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан;

аптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (продукцией «ангро» - признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств);

медицинские учреждения, в т.ч. государственные, смогут покупать такую продукцию с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств. Порядок реализации «ангро» продукции разработают и утвердят до 1 ноября.

Поверку медтехники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медтехники будут проводить юридические лица, аккредитованные Центром по аккредитации при НАПУ.

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 25 сентября 2018 года. 

Напомним, что ранее указом Президента от 22 июня 2018 года №УП–5460 были приняты меры по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения. Данным НПА была отменена продажа социально значимых лекарственных средств и изделий медназначения по фиксированным ценам и экспертиза на безопасность, качество и эффективность лекарств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, с введением порядка признания результатов их госрегистрации (с 1 августа т.г.).Подробнее: https://www.norma.uz/novoe_v_zakonodatelstve/rezultaty_registracii_lekarstv_20-ti_stran_priznayutsya_v_uzbekistane

Просмотров 915 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top