Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050063, г. Алматы, микрорайон Аксай-4, дом 93, кв 23; e-mail: [email protected].

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Вторник, 10 Апрель 2018

М. Дурманова: «АПРФД в РК предлагает предоставить переходный период для внедрения GxP»

Оцените материал
(1 Голосовать)

durmanova 16 06 2017 35 апреля 2018 года в конференц-зале РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК прошла встреча депутатов Мажилиса Парламента РК с фармацевтической общественностью г. Алматы, посвященная обсуждению проекта Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий» и планируемых изменений в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». 

Участники встречи заслушали выступления депутатов Мажилиса Парламента РК, а также мнения и предложения руководителей регуляторных органов, отраслевых объединений и ведущих специалистов по широкому кругу вопросов, связанных с обращением фармпродукции на рынке и лекарственного обеспечения. 

З.Ж. Аманжолова, отметила, что сегодня активно обсуждаются сроки внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик, в том числе Надлежащей аптечной практики (GPP). На начальном этапе предлагалось ввести требование обязательного соответствия стандарту GPP только для городских аптек и освободить от него сельские аптеки. Затем рассматривался вопрос предоставления для сельских аптек отсрочки в плане перехода на GPP. Но депутаты Мажилиса Парламента РК не согласились с этими предложениями. Они сошлись во мнении, что требования должны быть едины для всех. Ситуация, при которой население городов будет обслуживаться в аптеках в соответствии с современными стандартами и получать качественные препараты, а сельское - будет лишено такой возможности, приведет к возникновению социальной несправедливости, чего нельзя допускать ни в коем случае. Аптечному бизнесу было предоставлено 3 года для перехода на GPP, но подавляющее большинство аптечных предприятий не внедрило стандарт. Именно поэтому при обсуждении проекта данного закона очень пристальное внимание было уделено дате, с которой соответствие GPP станет обязательным. «Для нас самое главное обеспечить физическую и экономическую доступность лекарственных средств, а также качество продукции. Но нам хотелось бы услышать мнение участников розничного рынка по данному вопросу», - сказала З. Амажолова.

Свое мнение по данному вопросу высказала Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марина Дурманова. Она подчеркнула, что основу деятельности всех участников в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники составляет забота о здоровье населения и его обеспечение качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами. В соответствии с действующим законодательством, требование соответствия стандартам надлежащих фармацевтических практик стало обязательным с 1 января текущего года. Однако, к большому сожалению, далеко не все участники фармацевтического рынка успели перейти на соответствие GxP. Причем, речь идет не только об аптечных организациях, но и о производственных и дистрибьюторских компаниях. Именно в связи с этим Ассоциация предлагает предоставить переходный период для аптечных организаций и дистрибьюторских компаний до 2021 года, а для производителей - до 2020 года.

Марина Дурманова также отметила, что Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» является основополагающим документом, на основании которого формируются все подзаконные нормативно-правовые акты. Вносить изменения и дополнения в данный нормативно - правовой акт очень сложно. Введение регулирования цен в коммерческом сегменте рынка на все лекарственные средства проводится в Казахстане впервые, и спрогнозировать, к каким эффектам это может привести, крайне сложно. Поэтому Ассоциация предлагает в проекте Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» оставить формулировку, что государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется уполномоченным органом, а сам механизм данного регулирования, утвердить подзаконным актом.

Ольга БАИМБЕТОВА.

Просмотров 468 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]).

Scroll to top