Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 13 февраля 2017

Фармацевтическая компания «ЛеКос» получила сертификат GMP

Оцените материал
(1 Голосовать)

lekos

В начале этого года в торжественной обстановке в Департаменте Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы МЗСР РК директору ТОО «ЛеКос» И.Б. Романовской был вручен Сертификат GMP. Он является подтверждением соответствия производства и системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта GMP, утвержденным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик. НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА». Сертификат выдан на производственную площадку стерильных глазных, назальных капель (объем наполнения 10 н 15 мл), стерильных глазных, назальных, ушных капель (объем наполнения 5 мл), стерильных назальных спреев (объем наполнении 10 и 15 мл).

lekos-3

Казахстанская компания «ЛеКос» специализируется на выпуске стерильных лекарственных средств в форме капель и спреев. Производство в условиях GMP предполагает то, что потребители лекарственных средств - граждане Казахстана получают безопасные, качественные лекарства. Стерильное наполнение и укупорка флаконов производится в ламинарных зонах класса «А», которые расположены в помещениях класса «В». Здесь созданы условия, исключающие возможность попадания в препарат посторонних включений и микроорганизмов.

ТОО «ЛеКос» - как производитель отвечает и гарантирует, что производимые лекарственные средства отвечают всем требованиям, которые предъявляются к качеству данной продукции. Необходимо отметить, что в своей деятельности компания руководствуется политикой импортозамещения, т.е. выпускает лекарственные средства, равноценные по качеству препаратам ведущих зарубежных компаний, но более доступные по стоимости для населения республики. Кроме того, она нацелена на экспорт продукции, по крайней мере, в пределах ЕАЭС.

Предприятие оснащено современным производственным и лабораторным оборудованием. Имеется три стерильных производственных участка, две линии по выпуску препаратов в форме капель и одна - в форме спреев (общая площадь производственной площадки - 1428.8 м2, в т. ч. площадь классифицируемых помещений класса чистоты «В», «С», «D» -239.83 м2). Мощность производственного оборудования каждой линии составляет 7 000 флаконов в час.

На сегодняшний день компания выпускает широчайший ассортимент лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Это глазные, ушные, назальные капли и спреи различного состава и спектра действия, как для взрослых, так и для детей и младенцев. К примеру, сосудосуживающие препараты на основе оксиметазолина в различных дозировках в форме назальных спреев (Оксиназин® 0,01%, Оксиназин® 0,025%, и Оксиназин® 0,05%). Капли для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний носа с неомицином, нафазолином и дифенгидрамином в составе (Ринозол® для детей и Ринозол-Форте® для взрослых), а также капли для глаз, носа и ушей (Неодекс®), содержащие дексаметазон и неомицин, которые заслужили доверие потребителей и зарекомендовали себя как высокоэффективные средства. Высоким спросом пользуются также глазные капли Тауфон® благодаря своей эффективности и отсутствию такого побочного действия, как жжение после закапывания. Это достигается тем, что ТОО «ЛеКос» улучшили состав препарата, исключающий добавление консерванта, обладающего канцерогенным действием.

lekos-4lekos-5Компания предлагает потребителям препараты, имеющие весьма ценные преимущества. Например, капли и спрей Аллергостоп® (кромоглициевая кислота). Увеличив дозировку активного вещества ТОО «ЛеКос» улучшили терапевтические свойства препарата Аллергостоп® - его действие наступает быстрее и длится дольше. Они не только эффективно снимают аллергический ринит и конъюнктивит, но и препятствуют развитию аллергических реакций, если начинать их применение заблаговременно до начала сезона аллергии.

Для производства препаратов используются субстанции, выпускаемые в условиях GMP.В планах компании - производство современных генериков оригинальных продуктов для лечения аллергии и глаукомы, на которые закончился срок патентной защиты. Основной целью работы ТОО «ЛеКос» со дня основания является производство лекарственных средств высокого качества по мировым стандартам для казахстанских потребителей. Цель компании отображена в ее девизе: «В Казахстане, для казахстанцев, по мировым стандартам!» Для достижения этой цели сделано очень много, но компания и далее намерена работать над улучшением качества выпускаемых лекарственных средств и расширением ассортимента.

От лица фармацевтической общественности, коллектив редакции газеты "Фармацевтическое обозрение Казахстана" поздравляет ТОО "Лекос" с получением сертификата GMP и желает коллективу дальнейших успехов и процветания! 

Ольга Баимбетова

lekos-2

Просмотров 3256 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top