Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Пятница, 01 Май 2015

Фармацевтический завод «ФитОлеум» - 23 года на службе охраны здоровья и качества жизни

Оцените материал
(2 голосов)

01В конце прошлого года компания «ФитОлеум» успешно прошла инспекцию МЗСР РК и получила заключение о соответствии СТ РК 1617-2006 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. Основные положения» (GMP).

Развитие собственной фарминдустрии является основой экономической стабильности и независимости любого государства. Стратегическим направлением государственной политики в РК является планомерное снижение зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов путем полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала страны и создания фармпроизводств на базе отечественных наукоемких технологий.

Внедрение стандартов GхP, выпуск безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств - главная задача для страны в целом, а для отечественного фармацевтического производства это конкурентоспособность продукции и выход на мировые рынки. Одним из предприятий, завоевавшим доверие потребителей, и зарекомендовавшим себя как надежный источник качественной продукции является фармацевтическая компания «ФитОлеум», расположенная в экологически чистом районе Алматинской области, в г. Есик. Это уникальная компания, которая занимается фармацевтической разработкой лекарственных препаратов совместно с ведущими учеными Казахстана, на базах научно-исследовательских институтов и лабораторий; внедрением в производство и реализацией фитопрепаратов. Концепция обеспечения качества, внедренная на предприятии, позволяет управлять качеством, а не только его контролировать. Руководство ТОО «ФитОлеум» активно содействует обучению будущих фармацевтов. Для них организуются учебные экскурсии и практические занятия. На одной из таких экскурсий побывал корреспондент газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Вместе со студентами фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова мы посетили производственную площадку и с большим интересом прослушали информацию о разных этапах производства. Пользуясь случаем, мы попросили более подробно рассказать о предприятии Уполномоченное лицо, заместителя директора ТОО «ФитОлеум» О.В. СЕРМУХАМЕДОВУ.

02- Ольга Владимировна, когда была создана компания «ФитОлеум»?

- Компания «ФитОлеум» была образована в феврале 1992 году братьями Перепелица Владимиром и Евгением, авторами полифитового масла «Кызыл май». Деятельность ТОО «ФитОлеум» хорошо отражает наш слоган: «Природой мудрой писанный рецепт». Применяя многовековой опыт народной медицины, новейшие технологии и достижения современной науки, мы предлагаем качественные, эффективные и безопасные препараты на основе натурального природного сырья, растительного и биологического происхождения. Растительное сырье, собранное в экологически чистых районах и на собственных плантациях, щадящий температурный режим, неприемлемость консервантов, красителей - все, что нам дала матушка - природа, мы стараемся использовать с максимальной отдачей для здоровья наших потребителей.

Первый фармацевтический продукт Республики Казахстан, удостоившийся статуса - лекарственный препарат, был произведен нами и Алматинской фармацевтической фабрикой в далеком 1992 году. Ему присвоено, всем известное на сегодня, название - Кызыл май®. Это оригинальное лекарственное средство, представляющее собой натуральный экстракт из семи лекарственных растений. Комплекс биологически активных веществ (сапонины, представляющие собой гликозиды различной природы, фенольные соединения в виде флавоноидов, терпеноиды в виде эфирных масел, полисахариды, органические кислоты, витамины, минералы и т.д.) оказывают противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее, регенерирующее, и общетонизирующее действие.

В 2002 году ассортимент дополнился еще двумя препаратами, действующими веществами которых является масло полифитовое и прополис - это суппозитории Кызылмай® и Кызылмай® с прополисом. Особенно важно для нас, как для производителя, что за 23 года мы не получили ни одной рекламации, связанной с качеством выпускаемых продуктов. За время работы компании к нам поступило много благодарностей от покупателей. Что особенно важно, несмотря на большие инвестиции в производство, мы выпускаем качественные препараты по доступным ценам, и взяли на себя обязательство перед государством и нашими потребителями не повышать цены до конца года.

Немногим позже - в 2004 году - была введена в эксплуатацию новая производственная база площадью более 1000 м2, и примерно через три года наша компания взяла четкий курс на внедрение стандартов Надлежащей производственной практики. Первое обучение по GMP персонал компании прошел в 2007 году. Лекцию читал Анатолий Беркман, и тогда для нас все это было удивительно и непонятно.

03- Компания «ФитОлеум» первой среди малых предприятий внедрила стандарт GMP. Каким был этот путь?

- С 2007 года мы начали подготовку к внедрению стандартов GMP. В качестве первого шага к GMP в 2010 году на предприятии был внедрен стандарт ИСО 9001:2009 - Система менеджмента качества в области разработки, производства и реализации лекарственных средств. Но главной нашей задачей было не получить сертификат GMP, а соответствовать требованиям надлежащей производственной практике и обеспечивать качество выпускаемых продуктов, что требует полного понимания философии GMP всеми работниками предприятия, начиная от первых руководителей, и заканчивая вспомогательным персоналом (уборщицами, грузчиками и т.д.) Именно это оказалось самым сложным, но в результате регулярного внешнего и внутреннего обучения цель была достигнута. Сегодня все сотрудники ТОО «ФитОлеум» четко осознают, что GMP - это большая ответственность перед потребителями нашей продукции и бескомпромиссно следуют установленным правилам.

Необходимо отметить, что завод изначально проектировался, строился и оснащался оборудованием с учетом требований GMP. Важным этапом подготовки к сертификации на соответствие требованиям GMP нашего предприятия была квалификация и валидация - процедура, предназначенная для подтверждения того, что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, протекает эффективно и с воспроизводимыми параметрами, производя лекарственное средство, удовлетворяющее всем заданным требованиям к продукции и ее качеству. Была тщательно продумана организационная структура предприятия, куда вошли отделы: обеспечения качеством, научных разработок, контроль качества, были разработаны очень подробные должностные инструкции, в которых для каждого сотрудника определены обязанности, ответственность и права. Обучению персонала, как уже говорилось, уделяется огромное внимание. Занятия по санитарно-гигиеническим требованиям проводятся ежедневно, по стандартным операционным процедурам - еженедельно.

В 2014 году мы успешно прошли инспекцию Министерства здравоохранения и социального развития РК и 2 декабря на мероприятии, приуроченном Дню Первого Президента РК, в торжественной обстановке получили заключение о соответствии государственному национальному стандарту СТ РК 1617-2006 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. Основные положения» (GMP). В этом же году была аттестована наша научно-практическая контрольно аналитическая лаборатория.

- Расскажите об ассортименте выпускаемой продукции.

04- В настоящее время на заводе производится более 40 продуктов. Среди них есть и лекарственные препараты (масло полифитовое Кызыл май®, суппозитории Кызылмай ® и Кызылмай® с прополисом), биологически активные добавки (фито-чаи, мед в ассортименте) и косметические средства (масла репейные). В ближайшем будущем мы планируем расширить ассортимент. Он дополнится семью позициями - лекарственными средствами в форме суппозиториев и различными масляными экстрактами. На предприятии постоянно ведется активная научно-исследовательская работа совместно с учеными фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова. Изучаются перспективные виды растительного сырья, разрабатываются лекарственные формы и нормативные документы. Новые разработки апробируются и внедряются, поэтому перечень выпускаемой продукции будет увеличиваться и далее. 

- Планируете ли вы расширять географию экспорта продукции?

- Конечно, соответствие стандартам GMP открывает очень большие возможности в плане экспорта продукции на зарубежные рынки. В наших ближайших планах – выход на рынки стран ЕАЭС, тем более, что уже сейчас отмечается спрос. Конечно, это потребует увеличение мощностей, поэтому мы планируем построить новую производственную площадку. Территория, которой располагает предприятие, позволяет это сделать.

Начиная с прошлого года мы начали заниматься культивированием лекарственного растительного сырья на плантации 40 гектар. Таким образом, площади для выращивания лекарственных растений, которые используются для производства продукции, значительно расширятся. Культивирование, сбор, сушка, измельчение, хранение растительного сырья будут осуществляться в соответствии с надлежащей практикой культивирования и сбора (GACP). Все это необходимо для того, чтобы обеспечить высокое качество растительного материала и постоянство содержания биологически активных веществ. Ведь растение - это живой организм, который чутко реагирует на воздействие факторов окружающей среды. Влияет все: состав почвы, частота полива и состав воды, время и технология сбора растительного сырья. Поэтому необходимо тщательно отбирать семена растений; соблюдать определенный способ и интервал их посадки, а также режим орошения; контролировать состав поливной воды и почвы (она не должна быть истощена и загрязнена пестицидами, тяжелыми металлами, радионуклидами); сбор урожая осуществлять с учетом стадии развития и суточной динамики растений, так как их состав может меняться в зависимости от жизненного цикла и времени суток. Все это требует огромной предварительной научной работы.

- Расскажите о кадровом потенциале компании.

05- Конечно, сотрудники - это особая гордость компании. Все они высококвалифицированные специалисты. У нас работают доктора, кандидаты фармацевтических наук, магистры, инженеры-технологи. Сегодня специалисты хотят работать на нашем предприятии, поэтому мы имеем возможность отбирать лучших. Помимо этого мы активно сотрудничаем с фармацевтическим факультетом Казахского национального медицинского университета им. С.Д. Асфендиярова, Национальным фармацевтическим университетом Украины, TrinityCollegeDublin (Ирландия). Все эти годы производственные площадки предприятия являются производственным стартом для молодого поколения будущих специалистов фармацевтов, как общего профиля, так и инженеров-технологов. Студенты практикуются и набирают опыт на наших базах. Таким образом, мы вносим вклад в подготовку кадров в целом и готовим их для себя, в частности.

- Спасибо большое за интервью. Успехов вам!

Просмотров 3778 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top