Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, 1 этаж; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

Оформить подписку на газету "Фармацевтическое обозрение Казахстана" можно в любом отделении АО "КазПочта" (подписной индекс: 64557)

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 04 Май 2017

Pharmaceutical Services & Consulting Qazaqstan – компания №1 в Казахстане в области внедрения GxP

Оцените материал
(1 Голосовать)

Нурлан ДУЙСЕНОВ, директор компании, аудитор системы менеджмента качества GMP, GDP, GPP, ISO

Наша компания Pharmaduisenov-1ceutical Services & Consulting Qazaqstan была основана в 2014 году. У ее истоков стояли бизнес-консультанты по внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, GPP, ISO. Сложившаяся команда продолжает успешно работать, так как в последнее время внедрение систем менеджмента качества приобрело особую актуальность и происходит практически повсеместно, во всех сегментах фармацевтического рынка.

duisenovОбъяснить это можно довольно просто: СМК является своеобразной базой, с помощью которой можно за минимальное время достичь максимальной производительности, а также внедрить качественные механизмы дальнейшего совершенствования деятельности предприятия. Огромное влияние на активизацию данного процесса оказывает также переход на законодательство ЕАЭС в области регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, основой которого является соответствие всех процессов жизненноцикла препарата стандартам GxP.

С первого дня нашей профессиональной деятельности мы изучали фармацевтический рынок с учетом соблюдения его участниками надлежащих производственных процедур и технических регламентов. Анализируя эффективность функционирования наших партнеров, мы часто сталкивались с проблемами, которые имели место в логистической цепи фармацевтической деятельности. И с сентября 2016 года мы вышли на новый формат оказания сервисно-консалтинговых услуг – «Доктор ФАРМАЦИЯ», в котором учли и объединили все запросы и требования по обеспечению жизнедеятельности фармацевтической отрасли.

Как я уже говорил, наш коллектив – это команда, способная эффективно решать поставленные задачи, полностью разделяя ее корпоративные ценности. Уважение друг к другу и взаимная ответственность – отличительные качества наших сотрудников, обладающих большой работоспособностью и творческим потенциалом. Мы работаем на всей территории Республики Казахстан.

Наши преимущества при выполнении поставленных задач:

- профессионализм, опыт и качество (сертифицированные аудиторы GMP, GDP, GPP, ISO, имеющие большой опыт работы в фармацевтической сфере, уровень образования – кандидаты фармацевтических наук и MBI);

- оперативность (кратчайшие сроки, четкое их соблюдение, точность);

- долгосрочные отношения (конфиденциальность, доверие, открытость);

- стоимость услуг (гибкая ценовая политика, осуществляемая в интересах клиента);

- мониторинг законодательства (оповещение клиентов об актуальных изменениях);

- электронная форма подачи заявки и отправки документов (на сайт или по телефону);

- возможность выбора комплексного либо индивидуального решения (объема оказываемых услуг).

Учитывая свои преимущества, мы гарантируем: «Сапа мен қауіпсіздік денсаулық кепілі» – «Качество и безопасность во благо здоровья».

Вся разрабатываемая нами документация соответствует требованиям национальных и международных стандартов, принципам GMP, GDP, GPP, ISO и учитывает рекомендации международных фармацевтических сообществ.

Основные услуги, которые предоставляет наша команда профессионалов:  

- ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА GPP, GDP, GMP, ISO 13485, ISO 9001.

- ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА:

а) независимый аудит системы качества на соответствие требованиям GMP, GDP, GPP, ISO: аудит ПЕРВОЙ СТОРОНЫ (внутренний аудит); аудит ВТОРОЙ СТОРОНЫ (проверка деятельности деловых партнеров, поставщиков, контрактных организаций); аудит ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ (независимой от первой и второй, официальная инспекция); б) САМОИНСПЕКЦИЯ (аудит качества): плановые (в соответствии с графиком); внеплановые (по указанию руководства, при выявлении нестандартной и контрафактной продукции, при реорганизации, при изменении технологии или организации производства, при постановке на производство новых ЛС);

- ОБУЧЕНИЕ: семинары и онлайн курсы. Подготовка или переподготовка ключевых специалистов. Мы работаем на основе объективных научных оценок и методик для обеспечения европейского уровня подготовки работников фармацевтической сферы;

- КОНСУЛЬТАЦИЯ: проводим консалтинг по всем вопросам жизнедеятельности фармацевтической цепи производителя, дистрибьютора, аптечной точки. Эксперты нашей компании выезжают на предприятия, изучают текущие процессы, описывают и дополняют их согласно требованиям стандартов и регламентирующих документов, устраняют технические несоответствия, проводят оптимизацию бизнес-процессов;

- КАРТИРОВАНИЕ помещений хранения: холодильных камер/комнат; специально выделенных и оборудованных производственных помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- ВАЛИДАЦИЯ согласно составленному Validation Master Plan; 

- КВАЛИФИКАЦИЯ вспомогательных систем (инженерных систем и систем «чистых сред»), чистых помещений, оборудования для производства стерильных лекарственных средств, упаковочного оборудования, оборудования лабораторий, фармацевтического склада и аптечных помещений:

а) аптечного (фармацевтического склада);  

б) холодильной камеры, холодильника, холодильного оборудования;

в) термоконтейнеров, оборудования «холодовой цепи»;

г) системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха складских зон, грузовых лифтов, аварийного дизель- генератора и т.д.;

- ДОСТАВКА И МОНТАЖ ИНЖЕНЕРНО-ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ И СВЯЗИ (ИТСО и С). Проводим монтаж системы контроля температуры в холодильных камерах с СМС оповещением и архивацией данных;

- БЕЗОПАСНОСТЬ И СТРАХОВАНИЕ:

а) в целях осуществления внутреннего контроля за соблюдением требований безопасности и охраны труда в производственных организациях, мы готовим и проводим специализированное обучение непосредственно на предприятиях своих заказчиков:

б) производственная санитария и гигиена, обеспечение пожарной безопасности и электробезопасности на предприятии; документирование и хранение документов БиОТ; оказание первой доврачебной помощи;

в) все виды страхования;

- НАНЕСЕНИЕ СИГНАЛЬНОЙ РАЗМЕТКИ НА ПРОМЫШЛЕННЫХ И В СКЛАДСКИХ ПОМЕЩЕНИЯХ. Правильно спроектированная и профессионально смонтированная цветовая разметка склада – это гарантия оптимальных логистических процессов на территории склада, безопасное движение погрузочной техники, компактное и промаркированное расположение товаров и грузов, обозначение безопасных зон и мест, где должны передвигаться работники склада. Разметка склада позволяет не только существенно оптимизировать использование складской территории, но и уберечь рабочих от травмирования на производственных и складских площадках;

- СКЛАДСКАЯ ЛОГИСТИКА. Оптимизация всех технологических процессов на складах, анализ логистических систем, логистического процесса на складе; реинжиниринг.

- РИСК МЕНЕДЖМЕНТ – интегрированный подход к построению системы управления рисками;

- ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ПЕРЕПРОЕКТИРОВАНИЕ, оснащение фармацевтических складов.

Высокая конкуренция в фармацевтической отрасли предъявляет высокие требования к организации производственных процессов, расширения ассортимента производимых и реализуемых товаров, стандартизации обработки внутренних документов и ведения отчетности, осуществления грамотной финансовой политики, и самое главное – повышение удовлетворенности конечных потребителей.  

Контакты: 8 (727) 328 05 95; +7 747 769 42 30.

Официальный сайт: www.psck.one.kz.

Просмотров 1113 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top