Производственная фармацевтическая компания Элеас получила сертификат GMP
Менее полугода осталось до того момента, когда все казахстанские производители должны будут соответствовать стандартам GMP. Это приобретает особенную важность в свете интеграции нашей страны в ЕАЭС и вступления в ВТО. Ведь только соответствие GMPможет обеспечить постоянное высокое качество выпускаемой продукции и ее конкурентоспособность на внутреннем и зарубежных рынках. Конечно, для многих казахстанских производителей эта сложная задача оказалась непосильной. Лишь некоторым из них удалось справиться с ней. В их числе ТОО «Производственная фармацевтическая компания Элеас», которая в марте этого года успешно прошла инспекцию Министерства здравоохранения и социального развития РК, а в апреле получила Заключение о соответствии стандарту GMP - «СТ РК 1617-2006. Надлежащая производственная практика. Производство стерильных лекарственных средств».
В Казахстан возможно будут поставлять лекарства из Египта
Сегодня Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова провела рабочую встречу с Чрезвычайным и Полномочным Послом Арабской Республики Египет в Республике Казахстан Хайсам Камел Ибрагим.
Рецидивы системы инспектирования предприятий на соответствие GMP
Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц
Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось.
Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире.
Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.
АО «Химфарм» приняло участие в выставке «Сделано в Казахстане 2015»
2-3 июля 2015 года в Астане прошел ежегодный форум и выставка «Сделано в Казахстане 2015» с целью поддержки отечественных товаропроизводителей и промышленных предприятий. АО «Химфарм» с торговой маркой SANTO Member of Polpharma Group приняла участие в выставке в секции отечественных производителей-экспортеров, представив продукцию, производимую на заводе в городе Шымкенте. По состоянию на конец 2014 года доля экспорта компании составила 7,5 % от общего объема продаж или 13% от объема розничных продаж на сумму более 1 млрд. тенге. Сегодня продукция компании SANTO идет на экспорт в пять стран, включая страны–участники Евразийского Экономического Союза: Россия, Монголия, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан. С целью увеличение доли экспорта компания SANTO зарегистрировала представительство в городе Бишкек (Кыргызстан).
Поддержка отечественного бизнеса в условиях ВТО
Традиционно государственные закупки странами используются как один из способов поддержки национальных производителей и поставщиков услуг. В ВТО вопросы государственных закупок регулируются Соглашением ВТО о правительственных закупках, которое является плюрилатеральным. Иными словами, подписание данного соглашения является не обязательным условием вступления в ВТО. Согласно преамбуле документа, Соглашение должно способствовать открытию национальных рынков госзакупок и предоставлению поставщикам из стран, подписавших данный документ, равных с национальными поставщиками условий участия, запрету на дискриминацию иностранных поставщиков, обеспечению прозрачности законодательства и применяемых процедур закупок.
Казахстанским фармацевтам облегчат условия работы
Регистрировать и перерегистрировать фармацевтическую продукцию теперь можно будет в сжатые сроки. Это станет возможным после принятия нормы, предусматривающей пересмотр сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.
В РФ запретили торговлю лекарствами через интернет
В России начинается борьба с интернет-аптеками. Это значит, что купить их в Сети у «левого» продавца будет невозможно. Сайты, торгующие медпрепаратами, будут попросту блокировать. Причем в досудебном порядке. Право на это получат компетентные органы в связи с вступлением с 1 июля в силу поправок в закон об обращении лекарственных средств.
Проект порядка обеспечения проведения фармацевтических инспекций
Рабочая группа при ЕЭК разработала Порядок обеспечения проведения фармацевтических инспекций и определения размера вознаграждения фармацевтических инспекторов.
Проект решения Совета ЕЭК "О Правилах надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС"
Рабочая группа при ЕЭК разработала Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС, которые необходимо принять в этом году для начала работы с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Изменился код ТН ВЭД у товара "коронарный стенд"
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).