Просмотров: 1110
Категория:
Зарубежные новости
Президент США Дональд Трамп совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустил уведомление о предлагаемом нормотворчестве, которое, в случае его окончательной доработки, позволит импортировать определенные рецептурные лекарства из Канады. Кроме того, Администрация Д. Трампа заявила о выходе проекта руководства для производителей лекарств, которое описывает порядок импорта отпускаемых по рецепту лекарств, включая биологические продукты, одобренные FDA, произведенные, разрешенные и изначально предназначаемые для продажи в других странах.
Просмотров: 1058
Категория:
Зарубежные новости
Как сообщается на сайте европейского регуляторного органа, Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) и его европейские и международные партнеры запускают пилотную программу по расширению сотрудничества в области инспекций производителей стерильных лекарств для человека. Эта новая инициатива основана на успехе и опыте, приобретенном в результате аналогичного сотрудничества, международной программы проверки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
Просмотров: 1850
Категория:
Новости Казахстана
В ходе пресс-конференции «Жизнь детей и подростков с сахарным диабетом в Казахстане на грани катастрофы», которая состоялась 12 декабря 2019 года, родители детей с сахарным диабетом выразили глубокую обеспокоенность итогами государственного закупа инсулина гларгин на 2020 год, проведенного по тендеру № 363660 – ДТ1 от 20 ноября 2019 года. Дело в том, что в рамках тендера вместо оригинального биологического препарата с МНН (международное непатентованное наименование) инсулин гларгин победителем по лоту 4443633 – ДТ был признан биосимиляр Басалог (Basalog) производства компании Biocon Limited (Индия).
Просмотров: 1824
Категория:
Новости Казахстана
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 ноября 2019 года № ҚР ДСМ-144 утвержден Стандарт организации оказания медицинской помощи при инфекционных заболеваниях в Республике Казахстан.
Просмотров: 1280
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрен препарат Vyondys 53 (голодирсен) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Согласно оценкам, около 8% пациентов с МДД имеют эту мутацию.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).