Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 14 августа 2024

FDA одобрен первый назальный спрей для экстренной помощи при анафилаксии Избранное

Оцените материал
(0 голосов)

tabs pharmreview 02 2024 10Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен назальный спрей с адреналином для экстренной помощи при аллергических реакциях (тип I), в том числе опасных для жизни (анафилаксия), у взрослых и детей весом не менее 30 килограммов. Об этом сообщается на сайте ведомства.

Аллергические реакции возникают вследствие неадекватной реакции организма при контакте с потенциально безопасными веществами.  Анафилаксия – это тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция, которая требует неотложной медицинской помощи. К распространенным аллергенам, которые могут вызвать анафилаксию, относятся определенные продукты питания, лекарства и укусы насекомых. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких минут после воздействия и включают, помимо прочего, крапивницу, отек, зуд, рвоту, затрудненное дыхание и потерю сознания. Адреналин – единственное спасающее жизнь лечение анафилаксии. Ранее на территории США он был доступен только в форме инъекций.

Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Neffy и представляет собой одноразовый назальный спрей, вводимый в одну ноздрю. Как и в случае с инъекционными препаратами на основе эпинефрина, вторая доза может быть введена, если нет улучшения симптомов или симптомы ухудшаются. Пациентам может потребоваться обратиться за неотложной медицинской помощью для тщательного мониторинга анафилактического эпизода и в случае необходимости дальнейшего лечения.

Основанием для одобрения препарата послужили результаты четырех клинических исследований с участием 175 здоровых взрослых людей без анафилаксии, в которых измерялась концентрация адреналина в крови после введения. Результаты этих исследований показали сопоставимые концентрации адреналина в крови между назальным спреем и одобренными инъекционными продуктами. Наиболее распространенные побочные эффекты включали раздражение горла, покалывание в носу (интраназальная парестезия), головную боль, чувство нервозности, ощущение покалывания (парестезия), усталость, тремор.

pharm avatarkaФармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Просмотров 482 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top