Версия для печати
Пятница, 15 февраля 2019

FDA присвоило статус прорывной терапии эскетамину в форме назального спрея

Оцените материал
(2 голосов)

На основании результатов клинических исследований и оценки польза/риск Консультативный комитет по психофармакологическим препаратам и Консультативный комитет по безопасности лекарств и управлению рисками FDA приняли решение рекомендовать к одобрению интраназальную форму эскетамина (Spravato, Janssen, входящая в Группу Johnson & Johnson) для лечения взрослых людей, живущих с резистентной к терапии депрессией, и/или страдающих от большого депрессивного расстройства с неизбежным риском самоубийства.

Эскетамин является модулятором глутаматных рецепторов, который, как полагают, помогает восстанавливать синаптические связи в клетках мозга у людей с серьезным депрессивным расстройством. Считается, что он обладает новым механизмом действия, то есть работает иначе, чем доступные в настоящее время методы лечения основного депрессивного расстройства. Назальный спрей эскетамин в сочетании с пероральным антидепрессантом обеспечивает статистически и клинически значимое, быстрое и устойчивое улучшение симптомов депрессии.

Большое депрессивное растройство - серьезное, хроническое, изнурительное, потенциально смертельное состояние, которое оказывает существенное негативное влияние на все аспекты жизни. Хотя доступные в настоящее время антидепрессанты эффективны для многих пациентов, около трети пациентов не реагируют на лечение и, как считается, страдают устойчивой к лечению депрессией. 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США присвоило интраназальному эскетамину статус «Прорывная терапия». В случае одобрения Spravato, впервые за 30 лет в распоряжении врачей появится препарат с новым механизмом действия для лечения такого изнурительного психического заболевания, как большое депрессивное растройство.

Источник: www.prnewswire.com.

Просмотров 1106 раз