Версия для печати
Воскресенье, 12 ноября 2017

Утвержден состав Экспертного комитета по лекарственным средствам при ЕЭК

Оцените материал
(0 голосов)

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 августа 2017 года №113 сформирован Экспертный комитет по лекарственным средствам при ЕЭК и утвержден его состав. В него вошли по три представителя от каждого государства Союза, компетентных в сфере администрирования рынка лекарственных средств, вопросах фармацевтической и клинико-фармакологической экспертизы регистрационных досье. 

От Республики Казахстан:

Байдуллаева Шынар Амановна - руководитель Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Кабденова Акмарал Талаповна - заместитель генерального директора Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Бюрабекова Людмила Витальевна - председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Напомним, что Комитет сфокусируется на урегулировании разногласий, которые могут возникнуть при экспертизе регистрационных досье, выборе референтного препарата на этапе планирования исследований лекарственных средств, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС. Кроме того, члены комитета будут участвовать в анализе и поиске решений по другим проблемным вопросам, не отраженным в нормативных актах Комиссии по лекарствам.

В рамках ЕАЭС НЕ будет создан единый орган по регистрации лекарств, как, например, Европейское медицинское агентство в Европейском союзе (ЕМА) или Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам в США (FDA). Полномочия по регистрации и контролю за обращением лекарств остаются на уровне государств-членов союза.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 августа 2017 года №113.

Просмотров 1804 раз