Просмотров: 4664
Категория:
Новости Казахстана
Комитетом контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК опубликован обновленный Реестр держателей сертификатов на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам, т.е. медицинских организаций, предприятий по производству лекарственных средств, фармдистрибьюторов и аптек, которые успешно внедрили, прошли инспекцию регуляторного упономоченного органа и получили сертификат на соответствие международным стандартам GCP, GMP, GDP и GPP.
Просмотров: 1585
Категория:
Новости ЕАЭС
Коллегия ЕЭК разместила на правовом портале для публичного обсуждения проект «Руководства по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества». Обсуждение документа продлится до 4 ноября текущего года.
Просмотров: 1263
Категория:
Новости Казахстана
Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 июля 2019 года № ҚР ДСМ-103 внесены изменения в правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (приказ МЗ РК от 26 января 2015 года №32). По сути все они сводятся к замене фразы «изделие медицинского назначения и медицинская техника» на «медицинское изделие» в соотвествующем контексту падеже.
Просмотров: 1296
Категория:
Зарубежные новости
В Великобритании стартует первое национальное пилотное исследование (Project TWENTY21) по изучению реальной эффективности, безопасности лекарственного каннабиса (медицинской марихуаны) при ряде заболеваний/состояний, а также его влиянию на продолжительность и качество жизни. Планируется, что в нем до конца 2021 года примут участие 20 000 пациентов. Исследование будет проводиться ведущей независимой научной организацией Великобритании по лекарственным средствам Drug Science.
Просмотров: 1139
Категория:
Зарубежные новости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) потребовало от владельцев разрешений на маркетинг лекарственных средств, содержащих липосомные системы высвобождения действующих веществ, изменить названия препаратов. Компаниям необходимо сделать четкое различие между липосомальными и нелипосомальными лекарственными формами с теми же активными веществами. ЕМА считает данную меру необходимой, поскольку они могут иметь разные свойства биораспределения и высвобождения и ошибки при их приеме могут представлять серьезный риск для здоровья пациентов.
