Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также в технический регламент Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012). Изменения в технические регламенты вносятся с целью установления специальных требований к биологически активным добавкам к пище (далее - БАД). Для реализации этой цели специальные требования к БАД исключаются из ТР ТС 021/2011, а в ТР ТС 027/2012 вносятся изменения, касающиеся их производства, реализации и маркировки.

На днях компания Seres Therapeutics сообщила о положительных результатах клинического исследования III фазы ECOSPOR III (рандомизированные плацебо-контролируемое слепое двойное многоцентровое), посвященного оценке эффективности SER-109, первого препарата из нового класса лекарств, преобразующего микробиом кишечника и предназначенного для лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Enspryng (satralizumab-mwge) компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (AQP4). NMOSD - редкое аутоиммунное воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся селективным поражением зрительного нерва (острый и подострый неврит) и спинного мозга (обширный поперечный миелит LETM). Данный препарат является третьим препаратом для лечения этого расстройства, одобренным FDA.

Комитетом по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и данных медицинской литературы, был установлен риск развития ишемического колита при применении макрогол-содержащих лекарственных средств. Данные лекарственные средства показаны к применению у взрослых пациентов при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованию кишечника).

Международный центр вакцинологии КазНАУ совместно с партнерами – Национальным научным центром особо опасных инфекций им. М. Айкимбаева и генетической лаборатории TreeGene, на платформе GISAID (Глобальная инициатива по обмену данными по гриппу) опубликовали генетическую последовательность Spike-белка вируса SARS-CoV-2, выделенных из образцов трех пациентов. Об этом событиии на своей странице FaceBook сообщил профессор Казахского национального аграрного университета (КазНАУ) системы НАНОЦ МСХ РК, проректор КазНАУ, директор Международного центра вакцинологии при КазНАУ Кайсар Табынов. 
Страница 575 из 1173

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top