Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Комиссар Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) Скотт Готлиб объявил о намерении провести реструктуризацию FDA, которая поможет обновить роли и функции центров Управления. Изменения направлены на то, чтобы предоставить больше полномочий регуляторным центрам FDA и Управлению по регулированию (Office of Regulatory Affairs - ОRА), и обеспечить более тесный контакт комиссара и директоров подразделений.

Принятие и вступление в силу с 15 февраля 2018 года нового Закона КР «Об обращении лекарственных средств», где предусмотрена процедура оценки качества ввозимых на территорию и производимых на территории Кыргызской Республики лекарственных средств создало необходимость разработки подзаконного акта, регламентирующего правила и порядок проведения оценки качества лекарственных средств. Об этом сообщает АКИpress со ссылкой на Департамент лекарственного обеспечения.

Министерство здравоохранения Кыргызстана вынесло на общественное обсуждение проект нормативно-правового акта «О некоторых вопросах составления специальных перечней лекарственных средств и медицинских изделий». Как сообщается в справке-обосновании, настоящим проектом постановления предлагается утвердить Порядок составления и критерии включения в специальный перечень лекарственных средств, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации, а также Порядок формирования перечня и включения в него медицинских изделий, ввоз и применение которых на территории Кыргызской Республики разрешены без регистрации.

В Бишкеке прошел круглый стол по обсуждению маркировки и мониторинга лекарственных препаратов в Кыргызстане, организованный Центром стратегических инициатив в рамках проекта «Поддержка национальной программы Таза Коом». По данным представителя Фармацевтического союза Кыргызстана Эрниса Асанова, доля контрафактных лекарств на рынке Кыргызстана за последние годы, после вступления республики в ЕАЭС, достигла порядка 30-40%, до этого она не превышала 15%.

Белорусское предприятие, имеющее в своей структуре производственную площадку по производству антибиотиков, готовятся к сертификации для поставок продукции в США. Об этом сообщило агентство БЕЛТА со ссылкой на информацию, полученную от генерального директора Борисовского завода медпрепаратов Виталий Дереша. Завод готовит цех стерильной рассыпки антибиотиков к инспекции на соответствие требованиям GMP FDA (Food and drug administration - Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов).
Страница 815 из 1113

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top