Просмотров: 1275
Категория:
Новости Казахстана
В рамках процесса совершенствования законодательства в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также его гармонизации с требованиями ЕАЭС, приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-43 внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736).
Просмотров: 196
Категория:
Зарубежные новости
Управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) опубликовало проекты руководств: по дизайну клинических исследований с участием кормящих женщин (Clinical Lactation Studies: Сonsiderations for Study Design) и по постлицензионным исследованиям безопасности у беременных (Postapproval Pregnancy Safety Studies).
Просмотров: 1276
Категория:
Новости Казахстана
Приказом министра здравоохранения РК от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-52 утвержден перечень действующих на территории Республики Казахстан требований ведущих фармакопей мира, а также международных и межгосударственных стандартов на лекарственные средства и медицинские изделия. В соответствии с документом, в их число вошли: Европейская фармакопея, Фармакопея Соединенных Штатов Америки, Британская фармакопея и Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения.
Просмотров: 1501
Категория:
Новости Казахстана
В связи с поступившей информацией о риске здоровью человека Борной кислоты, а также в связи с отзывом научных отчетов, ранее выданных филиалом «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» РГП на ПХВ «Национальный центр общественного здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан на дезинфицирующие средства «Борная кислота», Комитетом на основании приказов Председателя Комитета «О приостановлении действия разрешительного документа» от 25 апреля 2019 года № 84-НҚ, № 85-НҚ, № 86-НҚ и от 30 апреля 2019 года № 91-НҚ приостановлены действия следующих свидетельств о государственной регистрации, сроком на 3 месяца:
Просмотров: 1017
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Benlysta IV (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения детей с системной красной волчанкой (СКВ). Впервые препарат Benlysta был зарегистрирован на территории США в 2011 году. Но тогда его применение было разрешено только в терапии взрослых пациентов с системной красной волчанкой.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
