Рекомендация появилась после того, как исследования показали, что дополнительная доза этих вакцин увеличивает способность вырабатывать антитела против вируса, вызывающего COVID-19, у пациентов с ослабленной после трансплантации органов иммунной системой [1; 2].
Хотя нет прямых доказательств того, что способность вырабатывать антитела защищает от COVID-19 этих пациентов, ожидается, что дополнительная доза повысит защиту, по крайней мере, у некоторых из них. EMA будет продолжать отслеживать любые данные о ее эффективности. Инструкции (информация о продукте) обеих вакцин будут обновлены, чтобы включить эту рекомендацию.
Бустерные дозы
Важно различать дополнительную дозу для людей с ослабленной иммунной системой и бустерные дозы для лиц с нормальной функцией иммунной системой, отмечено в сообщении ЕМА. Что касается последнего, CHMP оценил данные для Comirnaty, показывающие повышение уровня антител при введении бустерных доз примерно через 6 мес после вторых у людей в возрасте 18–55 лет. На основании этих данных Комитет пришел к выводу, что бустерные дозы можно рассматривать как минимум через 6 мес после второй дозы для людей в возрасте 18 лет и старше.
На национальном уровне органы общественного здравоохранения могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз, принимая во внимание новые данные об эффективности и безопасности. Риск воспалительных заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации неизвестен и тщательно отслеживается, отмечает ЕМА. Более подробные данные о рекомендациях бустеров Comirnaty будут доступны в обновленной информации о продукте. CHMP в настоящее время оценивает данные в поддержку бустерной дозы Spikevax. EMA сообщит результат, когда оценка будет завершена.
Использованная литература
1. Kamar N., Abravanel F., Marion O. et al. (2021) Three doses of an mRNA Covid-19 vaccine in solid-organ transplant recipients. N Engl J Med, 385: 661–662.
2. Hall V.G., Ferreira V.H., Ku T. et al. (2021) Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients. N Engl J Med, 385: 1244–1246.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendations-extra-doses-boosters.
