Исполнительная руководящая группа Европейского союза (ЕС) по проблеме дефицита лекарственных средств ЕМА приняла новый аналитический документ с рекомендациями по прогнозированию спроса на лекарства во время глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как пандемия COVID-19. Документ содержит методики расчета запасов медикаментов, расходуемых в стационарах, в том числе отделениях интенсивной терапии, для лечения пациентов с COVID-19. Он основан на опыте, накопленном регуляторными органами с начала пандемии COVID-19.В рекомендациях обобщены передовые практики по прогнозированию потребности в лекарственных средствах, необходимые для правильной корректировки объемов их производства, оптимизации расходов на закуп и планирования логистики.
Разработанная система прогнозирования потребности позволяет регуляторным органам:
- обнаруживать и отслеживать общие и точечные проблемы;
- заблаговременно предвидеть перебои в поставках;
- принимать скоординированные меры на уровне ЕС по устранению проблем с поставками лекарств.
Согласно документу, прогнозы спроса должны охватывать как минимум шестимесячный период. Это необходимо для планирования производства лекарственных средств. Они также должны учитывать разницу в клинической практике или доступности препаратов в разных странах. Основное внимание уделяется лекарствам, используемым пациентами с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии.
Хотя он включает практические рекомендации и примеры, характерные для пандемии COVID-19, многие общие принципы применимы и к другим чрезвычайным ситуациям, которые требуют прогнозирования спроса на лекарства.
Напомним, Исполнительная руководящая группа Европейского союза (ЕС) по проблеме дефицита лекарственных средств создана в марте 2020 года. Она обеспечивает стратегическое руководство в части срочных и скоординированных действий по предотвращению и смягчению перебоев в поставках фармацевтической продукции во время пандемии. Группа сформирована из представителей Европейского медицинского Агентства (EMA), Европейской комиссии, руководителей национальных регуляторных органов и координационных групп по взаимному признанию и децентрализованным процедурам.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите рекомендации.
