В клиническом центре Национального института здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, началось первое клиническое исследование фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа. Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1. Экспериментальная вакцина FluMos-v1 разработана специалистами из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Предположительно она стимулирует выработку антител против нескольких штаммов вируса гриппа путем представления части белка гемагглютинина (HA) вируса гриппа на поверхности наночастиц.
Вакцины для профилактики гриппа - особая группа лекарственных препаратов, состав которых меняется ежегодно. Это связано с тем, что в каждом конкретном эпидемиологическом сезоне преобладают инфекции, вызванные разными штаммами вируса гриппа. В начале каждого года, по результатам тщательного анализа заболеваемости в предшествующие эпидемиологические периоды, ВОЗ и ведущие регуляторные органы, публикуют прогноз в отношении того, какие штаммы вируса гриппа будут преобладать в предстоящем эпидемиологическом сезоне. На основании данного прогноза издаются рекомендации по штаммовому составу вакцин против гриппа для производителей, которые должны изменить штаммовый состав, внести изменения в регистрационное досье, произвести вакцины и поставить их на рынок до начала кампании иммунизации.
Так называемые универсальные противогриппозные вакцины разрабатываются и тестируются многими исследовательскими группами, и однажды они могут устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия, обеспечивающих защиту от многих существующих штаммов вируса гриппа, в том числе тех, которые не представлены в вакцинах.
Подобно коммерчески доступным вакцинам против гриппа, экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса, двух штаммов гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 представляет несколько копий каждого из четырех типов НА. 20 эпитопов НА, расположенные в виде повторяющихся паттернов на каркасах из наночастиц, на животных моделях запускают иммунную реакцию и формируют устойчивый ответ.
Более подробная информация доступна на clinicaltrials.gov - идентификатор NCT04896086.
Источник: nih.gov.
Фото: <a href="/https://ru.depositphotos.com/category/people.html">Крупным планом. Доктор в синих перчатках делает укол. Детка, рука почти готова к инъекции.. - null</a>.
