В мае 2019 года Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) ЕМА начал обзор нестероидных противовоспалительных лекарств ибупрофена и кетопрофена после опроса, проведенного Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) Франции, которое предложило ветряная оспа и некоторые бактериальные инфекции могут быть усугублены этими лекарствами.
ЕМА отмечает, что информация в инструкциях по медицинскому применению и в листках вкладышах для потребителей многих НПВП уже содержит предупреждения о том, что противовоспалительные эффекты этих препаратов могут скрыть симптомы обострения инфекции. В настоящее время Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рассматривает все имеющиеся данные, чтобы понять, нужны ли какие-либо дополнительные меры.
По данным ЕМА, при лечении от жара или боли при COVID-19 пациенты и медицинские работники должны сначала рассмотреть все доступные варианты, включая прием парацетамола и НПВС. Наряду с руководящими принципами ЕС, которые рекомендуют использовать парацетамол в качестве основного препарата для лечения от жара и боли, следует учитывать преимущества и риски других препаратов.
В соответствии с национальными лечебными директивами ЕС, пациенты и медицинские работники могут продолжать использовать НПВС (например, ибупрофен) в соответствии с утвержденной информацией о продукте. Текущие рекомендации предлагают использовать данные лекарства в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.
В Агентстве также отметили, что в настоящее время нет научных доказательств, устанавливающих связь между ибупрофеном и ухудшением состояния при COVID-19. ЕМА внимательно следит за ситуацией и будет рассматривать любую новую доступную информацию в контексте пандемии. При этом Агентство берет на себя обязательства предоставлять дополнительную информацию по мере необходимости, в том числе результаты обзора Комитета по оценке фармаконадзорных рисков.
В дополнение к продолжающемуся обзору безопасности PRAC по ибупрофену и кетопрофену, EMA подчеркивает необходимость своевременного проведения эпидемиологических исследований, чтобы предоставить адекватные доказательства любого воздействия НПВП на прогноз COVID-19. Агентство выразило готовность активно поддерживать такие исследования, которые могут быть полезны при выработке любых будущих рекомендаций по лечению.
EMA предоставит дополнительную информацию по мере необходимости и после завершения обзора PRAC.
Источник: ema.europa.eu.
