Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 19 Март 2020

ЕМА выразило официальную позицию по применению ибупрофена при COVID-19

Оцените материал
(1 Голосовать)

2020 tabl 119 марта 2020 года Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) опубликовало пресс-релиз, в котором выражается официальная позиция Агентства по вопросу использования ибупрофена и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) у пациентов с COVID-19.

В мае 2019 года Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) ЕМА начал обзор нестероидных противовоспалительных лекарств ибупрофена и кетопрофена после опроса, проведенного Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) Франции, которое предложило ветряная оспа и некоторые бактериальные инфекции могут быть усугублены этими лекарствами. 

ЕМА отмечает, что информация в инструкциях по медицинскому применению и в листках вкладышах для потребителей многих НПВП уже содержит предупреждения о том, что противовоспалительные эффекты этих препаратов могут скрыть симптомы обострения инфекции. В настоящее время Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рассматривает все имеющиеся данные, чтобы понять, нужны ли какие-либо дополнительные меры.

По данным ЕМА, при лечении от жара или боли при COVID-19 пациенты и медицинские работники должны сначала рассмотреть все доступные варианты, включая прием парацетамола и НПВС. Наряду с руководящими принципами ЕС, которые рекомендуют использовать парацетамол в качестве основного препарата для лечения от жара и боли, следует учитывать преимущества и риски других препаратов. 

В соответствии с национальными лечебными директивами ЕС, пациенты и медицинские работники могут продолжать использовать НПВС (например, ибупрофен) в соответствии с утвержденной информацией о продукте. Текущие рекомендации предлагают использовать данные лекарства в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.

В Агентстве также отметили, что в настоящее время нет научных доказательств, устанавливающих связь между ибупрофеном и ухудшением состояния при COVID-19. ЕМА внимательно следит за ситуацией и будет рассматривать любую новую доступную информацию в контексте пандемии. При этом Агентство берет на себя обязательства предоставлять дополнительную информацию по мере необходимости, в том числе результаты обзора Комитета по оценке фармаконадзорных рисков.

В дополнение к продолжающемуся обзору безопасности PRAC по ибупрофену и кетопрофену, EMA подчеркивает необходимость своевременного проведения эпидемиологических исследований, чтобы предоставить адекватные доказательства любого воздействия НПВП на прогноз COVID-19. Агентство выразило готовность активно поддерживать такие исследования, которые могут быть полезны при выработке любых будущих рекомендаций по лечению.

EMA предоставит дополнительную информацию по мере необходимости и после завершения обзора PRAC.

Источник: ema.europa.eu.

Просмотров 1146 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top