Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 06 ноября 2019

FDA одобрен первый тест для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ-1

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый метод тестирования Sentosa SQ компании Vela Diagnostics USA, предназначенный для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1. Тест использует технологию секвенирования нового поколения (англ. next generation sequencing, NGS). Он обеспечивает быстрое и точное генотипирование и выявление мутаций лекарственной устойчивости в едином автоматизированном рабочем процессе с минимальными временными затратами. Его применение поможет рационально подбрать противовирусную терапию пациентам. Правильная комбинация противовирусных препаратов может снизить вирусную нагрузку и помочь сохранить здоровье пациентов с ВИЧ на долгие годы.

В настоящее время стандартом лечения пациентов с ВИЧ-1 является антиретровирусная терапия с ежедневным использованием комбинации препаратов. подавляющих вирус. Традиционно для оценки эффективности лечения проводится мониторинг вирусной нагрузки. Рост этого показателя указывает на то, что вирус мутировал и текущая схема лечения больше не эффективна. Анализ генотипирования Sentosa SQ позволяет быстро обнаружить мутации лекарственной устойчивости в генах вируса ВИЧ-1 из образцов крови пациентов и подобрать для них эффективную комбинацию препаратов.

В исследованиях при обнаружении 342 мутаций устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам тест Sentosa SQ показал более чем 95%-ю чувствительность и специфичность. В результате было установлено, что он обеспечивает разумную гарантию безопасности и эффективности.

Напомним, что согласно недавнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, с 2001 года доля людей с ВИЧ, имеющих устойчивость к антиретровирусным препаратам, увеличилась с 11% до 29%. Это повышает актуальность разработки и одобрения данного теста.

Источник: FDA.

Просмотров 1009 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top