Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 06 Ноябрь 2019

FDA одобрен первый тест для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ-1

Оцените материал
(1 Голосовать)

fdaУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый метод тестирования Sentosa SQ компании Vela Diagnostics USA, предназначенный для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1. Тест использует технологию секвенирования нового поколения (англ. next generation sequencing, NGS). Он обеспечивает быстрое и точное генотипирование и выявление мутаций лекарственной устойчивости в едином автоматизированном рабочем процессе с минимальными временными затратами. Его применение поможет рационально подбрать противовирусную терапию пациентам. Правильная комбинация противовирусных препаратов может снизить вирусную нагрузку и помочь сохранить здоровье пациентов с ВИЧ на долгие годы.

В настоящее время стандартом лечения пациентов с ВИЧ-1 является антиретровирусная терапия с ежедневным использованием комбинации препаратов. подавляющих вирус. Традиционно для оценки эффективности лечения проводится мониторинг вирусной нагрузки. Рост этого показателя указывает на то, что вирус мутировал и текущая схема лечения больше не эффективна. Анализ генотипирования Sentosa SQ позволяет быстро обнаружить мутации лекарственной устойчивости в генах вируса ВИЧ-1 из образцов крови пациентов и подобрать для них эффективную комбинацию препаратов.

В исследованиях при обнаружении 342 мутаций устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам тест Sentosa SQ показал более чем 95%-ю чувствительность и специфичность. В результате было установлено, что он обеспечивает разумную гарантию безопасности и эффективности.

Напомним, что согласно недавнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, с 2001 года доля людей с ВИЧ, имеющих устойчивость к антиретровирусным препаратам, увеличилась с 11% до 29%. Это повышает актуальность разработки и одобрения данного теста.

Источник: FDA.

Просмотров 185 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top