Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Вторник, 11 Июнь 2019

FDA одобрен новый режим терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы

Оцените материал
(1 Голосовать)

fda 2

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), разработанного компанией Roche в сотрудничестве с Genentech, в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой.

Препарат Polivy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, конъюгированное с монометил-ауристатином E. Он относится к новому классу лекарственных средств, предназначенных для таргетной иммунотерапии рака, которые более прицельно воздействуют на злокачественное новообразование, практически не затрагивая здоровые клетки. Polivy - прицельно связывается со специфическим белком (CD79b), который обнаруживается только на поверхности В-клеткок, а затем, высвобождает химиотерапевтический препарат в эти клетки.

Эффективность терапии Polivy в сочетании с бендамустином и ритуксимабом оценивалась в исследовании с участием 80 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой. Больные были рандомизированы на две группы: пациенты первой группы получали трехкомпонентную терапию, а второй - только бендамустин и ритуксимаб. о результатам исследования, у 40% пациентов, получавших комбинированную терапию, включавшую Polivy, был достигнут полный ответ, по сравнению с 18% пациентов, получавших бендамустин и ритуксимаб . Из 25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на трехкомпонентной терапии, у 16 (64%) период ремиссии длился шесть месяцев, а у 12 (48%) - по меньшей мере 12 месяцев.

Перечень наиболее распространенных побочных эффектов одобренного режима терапии включает: нейтропению, тромбоцитопению и анемию; периферическую невропатию; усталость; диарею; лихорадку; снижение аппетита и пневмонию.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на FDA.

Просмотров 105 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top