Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 13 Май 2019

FDA одобряет первый препарат для лечения системной красной волчанки у детей

Оцените материал
(0 голосов)

gskУправлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Benlysta IV (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения детей с системной красной волчанкой (СКВ). Впервые препарат Benlysta был зарегистрирован на территории США в 2011 году. Но тогда его применение было разрешено только в терапии взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

«Препарат был рассмотрен FDA в приоритетном порядке, потому что до этого не существовало лекарств для лечения СКВ у детей. Данный препарат не излечивает СКВ, но может помочь пациентам контролировать заболевание и улучшить качество их жизни и снизить риск долговременного повреждения органов и инвалидности», - сказала Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центр оценки и исследования лекарственных средств FDA.

СКВ - системное аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают здоровые клетки. Преимущественно повреждается соединительная ткань и сосуды.

Несмотря на то, что СКВ в детском возрасте встречается редко, заболевание у детей и подростков протекает более активно, чем у взрослых, особенно в плане воздействия на почки и центральную нервную систему. У детей с СКВ повышен риск развития осложнений заболевания, а также побочных эффектов от лечения, которое обычно требуется на протяжении всей жизни.

Эффективность препарата Benlysta IV для лечения СКВ у детей была изучена в исследовании с участием 93 детей, которое продолжалось 52 недели. Безопасность препарата и фармакокинетические характеристики у детей были такими же, как у взрослых с СКВ.

Информация для врача и пациента по препарату Benlysta IV включает предупреждение о летальном исходе, серьезных инфекциях, гиперчувствительности и депрессии, а также недопустимости иммунизации живыми вакцинами во время лечения препаратом. У пациентов также обычно возникают инфузионные реакции, поэтому рекомендуется предварительно назначить им антигистаминные препараты.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на FDA.

Просмотров 162 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top