Версия для печати
Четверг, 10 января 2019

Продажи нового антимикобактериального препарата, одобренного FDA в 2018 году, растут

Оцените материал
(0 голосов)

Успешный старт продаж нового антибиотика Arikayce, который был одобрен FDA в сентябре 2018 года, привел к росту акций американской биотехнологической компании Insmed Incorporated (INSM, NASDAQ) за неделю на 43%. Потребность в новых антибиотиках очень высока, поскольку многие патогены уже выработали устойчивость к большинству из существующих антибактериальных препаратов. В то же время, они редко выходят на рынок, так как их разработка требует значительных инвестиций и, как правило, не окупается. Чтобы стимулировать разработку новых антибиотиков для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций FDA разработало специальную программу и Arikayce стал первым препаратом, который был одобрен в ее рамках.

Insmed раработала препарат Arikayce, который нацелен на борьбу с заболеваниями легких, вызванных бактериями Mycobacterium avium (MAC) у пациентов, которые не отвечают на обычную терапию. Mycobacterium avium способны вызывать микобактериоз, который проявляется чаще всего поражением дыхательной системы с деструкцией легочной ткани, лимфаденитом у детей, диссеминированными процессами у лиц с поражением иммунной системы. За последние 10 лет повсеместно отмечается рост числа заболеваний, вызываемых MAC: в США, Японии, России и ряде стран Европы. Заболевание проявляется следующими симптомами: стойкий кашель, усталость, потерю веса, ночная потливость, а иногда одышка и кашель с кровью.

В четвертом квартале прошедшего года Insmed продала новый антибиотик на сумму $9,8 млн, включая продажи в США на $9,2 млн и во Франции на $0,6 млн. Это небольшая сумма, в сравнении с объемом продаж препаратов-блокбастеров, которые ежегодно составляют более $1 млрд. Тем не менее, позитивным фактором является высокий уровень назначения препарата Arikayce: к концу 2018 года около 600 врачей выписали хотя бы один рецепт на Arikayce и более 500 пациентов уже начали лечение препаратом, несмотря на то, что он стал доступен лишь в последние месяцы года. Как только врачи приобретут опыт применения препарата, они, скорее всего, назначат его дополнительным пациентам. Это говорит о том, что рост продаж Arikayce может быть быстрым.

Заявка на регистрацию препарата в ЕС будет подана в середине года и в Японии - в первом полугодии 2020 года.

Просмотров 1012 раз