Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 18 октября 2018

FDA одобрило применение талазопариба в терапии местастатического рака молочной железы

Оцените материал
(1 Голосовать)

Регуляторные органы США одобрили применение талазопариба (talazoparib) компании Pfizer в терапии распространенного или местастатического рака молочной железы с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Согласно решению FDA, лечение талазопарибом может осуществляться только после проведения специального диагностического теста.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты неконтролируемого клинического исследования EMBRACA, в котором 431 пациент был распределен для получения талазопариба (1 мг) или прохождения химиотерапии. Основной конечной точкой оценки эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). В группе талазопариба и химиотерапии ВБП составила 8,6 и 5,6 месяца соответственно. Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших талазопариб и 27,2% получавших химиотерапию.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, наиболее распространенными были анемия и низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

Талазопариб является новым PARP-ингибитором. Препарат был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году.

Просмотров 1082 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top