Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 28 сентября 2018

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Eli Lilly для лечения мигрени

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат моноклональных антител Emgality (galcanezumab) компании Eli Lilly для профилактики мигрени. Emgality относится к новому классу лекарств, механизм действия которых заключается в блокировании активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide). Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

Согласно оценкам, примерно 15% населения в Европейском Союзе страдает мигренью. Мигрень – это комплексное нейрофизиологическое, генетически обусловленное, хроническое заболевание, характеризующееся эпизодическими и прогрессирующими головными болями продолжительностью от 4 до 72 часов с симптомами не неврологического и неврологического характера с про– и постпродромальными состояниями.

Мигрень характеризуется четким симптомокомплексом, который включает: умеренную или сильную головную боль пульсирующего характера (обычно односторонняя локализованная в области лба, виска или затылка), тошноту и рвоту, непереносимость света (фотофобия) и звука (фонофобия), снижение аппетита, головокружение. 

Мигрень оказывает негативное влияние на качество жизни и трудовую деятельность человека. Подсчитано, что у 40% пациентов, страдающих данным заболеванием, снижается производительность труда; 20% больных остаются безработными; 70% теряют рабочие дни (в среднем 1 рабочий день в месяц).

Препарат Emgality выпускается в форме раствора для инъекций с периодичностью один раз в месяц. Он предназначен только для тех пациентов, которые имеют по меньшей мере 4 эпизода мигрени в месяц. Преимущества и безопасность Emgality были изучены в трех клинических исследованиях с участием 1780 пациентов с эпизодической мигренью и 1187 с хронической мигренью. Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль и реакции в месте инъекции, головокружение и запоры.

Ожидаемая стоимость препарата составит 6900 долларов в год (575 долларов в месяц). 

Просмотров 1105 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top