Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Воскресенье, 20 мая 2018

FDA одобрило первый в своем классе биопрепарат для профилактики приступов мигрени

Оцените материал
(1 Голосовать)

17 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый в своем классе биологический препарат Aimovig (erenumab-aooe) компании Amgen, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует активность кальцитонин ген-связанного пептида. Инъекция препарата производится один раз в месяц. 

Пациенты часто описывают головную боль при мигрени, как интенсивную пульсирующую боль в определенной области головы. Довольно часто она сопровождается такими дополнительными симптомами, как тошнота и / или рвота, чувствительность к свету и звуку. Примерно одна треть пациентов может предсказать начало приступа мигрени, потому что ему предшествуют аура - зрительные нарушения, которые появляются как вспышки, зигзагообразные линии или временная потеря зрения. Люди с мигренью часто испытывают повторяющиеся атаки, вызванные рядом различных факторов, включая стресс, гормональные изменения, яркие или мигающие огни, недостаток пищи или сна. Мигрень в три раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин. В целом от нее страдает более 10 процентов людей во всем мире.

Эффективность Aimovig для профилактического лечения мигрени оценивалась в трех клинических испытаниях. В двух из них принимали участие пациенты, испытывающие эпизодические приступы мигрени (955 и 577 пациентов, соответственно), в третьем -  667 пациентов с хронической мигренью. Эффективность препарата сравнивалась с плацебо и оценивалась по степени сокращения количества дней с мигренью в месяц. По результатам исследований было показано значимое сокращение количества дней с мигренью как у пациентов, страдающих мигренью в среднем 8,3 дня в месяц, так и у пациентов, страдающих мигренью 18 дней в месяц. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщали пациенты в клинических исследованиях, были реакции в месте инъекции и запор. 

Источник: www.fda.gov.

Просмотров 1312 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top