Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050063, г. Алматы, микрорайон Аксай-4, дом 93, кв 23; e-mail: [email protected].

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Воскресенье, 15 Апрель 2018

Европейская комиссия по фармакопее предоставила статус наблюдателя Республике Узбекистан

Оцените материал
(1 Голосовать)

drugs 520-21 марта 2018 года в Страсбурге состоялась 160-я сессия Европейской комиссии по фармакопее. В ходе заседания Комиссия приняла 19 новых монографий, 3 новых главы, 51 пересмотренную монографию и 15 пересмотренных разделов, в том числе:

• шесть монографий на следующие лекарственные средства: Atazanavir sulfate (2898), Everolimus (2918), Fingolimod hydrochloride (2988), Deferiprone oral solution (2987), Lacosamide infusion (2991) и Lacosamide oral solution (2990). Эти монографии разработаны в соответствии с процедурой Р4, которая применяется к веществам, находящимся под защитой патентов;

• новую монографию о биотерапевтических продуктах для человека (3053), а также две общие главы (2.6.36 и 2.6.38) о методах борьбы с их микробным загрязнением;

• пересмотренную общую главу по спектрофотометрии инфракрасного поглощения (2.2.24);

• пересмотренный вариант общей монографии о продуктах, созданных на основе технологии рекомбинантных ДНК (0784).

Все принятые тексты гарантируют, что содержание Европейкой фармакопеи обновляется и соответствует последним научно-техночнским и регуляторным изменениям. Они будут действовать 1 апреля 2019 года и будут опубликованы в Дополнении 9.7 Европейской фармакопеи.

Также на заседании Комиссии было решено:

- возобновить работу рабочей группы по продуктам генной терапии с учетом последних событий, произошедших в этой области;

- пересмотреть общую главу о методах определения бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах, проводимых с использованием рекомбинантного фактора C, исключая применение реагента, получаемого из исчезающих видов (horseshoe crab). Были также предложены и другие изменения.

Комиссия предоставила статус наблюдателя Республике Узбекистан. Этот статус позволит узбекским властям участвовать в научной работе Европейской комиссии по фармакопее и других мероприятиях EDQM, чтобы извлечь выгоду из европейского опыта в области контроля качества лекарственных средств для человека и животных и используемых с этой целью методов анализа.

Источник: EDQM.

Просмотров 203 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]).

Scroll to top