Версия для печати
Вторник, 13 февраля 2018

Лекарства и косметические средства с ретиноидами не должны использоваться при беременности

Оцените материал
(1 Голосовать)

doc pharmreviews 2022 01Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) рекомендовал дополнить раздел по безопасности пероральных лекарственных средств и косметических продуктов (кремы и гели), содержащих ретиноиды, предупреждением о возможном риске развития нейропсихических расстройств (депрессии, тревоги и изменения настроения) на фоне их применения. Кроме того, после анализа имеющихся данных, в том числе опубликованных исследований и постмаркетинговых отчетов о побочных эффектах, а также мнений пациентов и специалистов здравоохранения, Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА подтвердил, что некоторые лекарства, содержащие ретиноиды, могут оказывать вредное воздействие на плод и, следовательно, не должны использоваться во время беременности.

В частности, пероральные лекарственные средства, содержащие такие ретиноиды, как ацитретин, алитретиноин и изотретиноин, не должны приниматься женщинами, способными иметь детей, если не принимаются меры по эффективной контрацепции до, во время и после лечения.

Пероральные препараты, содержащие такие ретиноиды, как бексаротин и третиноин, используются для лечения некоторых видов рака, когда пациентка находятся под строгим медицинским наблюдением и меры по предотвращению беременности предпринимаются в обязательном порядке.

При использовании топических (в форме кремов и гелей) ретиноидов в организм поступает чрезвычайно низкое количество активного вещества, которое не может нанести вред нерожденному ребенку. Однако чрезмерное использование или повреждения кожи могут увеличить поглощение ретиноидов. Поэтому в качестве меры предосторожности Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендовал, чтобы топические ретиноиды также не использовались во время беременности и у женщин, планирующих родить ребенка.

Ретиноиды являются производными витамина А, которые присутствуют на рынке в виде лекарственных и косметических средств. Лекарственные средства с ретиноидами используются для лечения акне; экземы, которая не реагирует на лечение кортикостероидами; тяжелых форм псориаза и некоторых видов рака. Косметические средства с ретиноидами применяются  при различных состояниях кожи, включая легкие и умеренные угри.

Источник: ema.europa.eu.

Просмотров 3640 раз